Ambrobenopløsning - brugsanvisning

Ambrobene: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Ambrobene

ATX-kode: R05CB06

Aktiv ingrediens: Ambroxolhydrochlorid (Ambroxol hydrochlorid)

Producent: Ratiopharm GmbH, Merckle (Tyskland), Teva (Israel)

Beskrivelse og foto opdateret: 13.08.2019

Priser på apoteker: fra 98 rubler.

Ambroben er et mucolytisk middel, der har en secretolytisk, sekretomotorisk og slimløsende virkning.

Frigør form og sammensætning

Ambroben fremstilles i følgende former:

• Kapsler;
• Piller;
• Indsprøjtning;
• Opløsning til inhalation og oral administration;
• Sirup.

Som en del af alle former for lægemidlet er den aktive ingrediens ambroxolhydrochlorid.

Ambrobene kapsler indeholder følgende hjælpestoffer:

• Methylhydroxypropylcellulose;
• MCC og natriumcarboxymethylcellulose;
• Kolloid silicium udfældet;
• Triethylcitrat;
• Jernoxid (sort, gul, rød);
• Gelatine;
• Titandioxid.

Kapslerne fås i blisterpakninger. En blister indeholder 10 stykker. Pakken indeholder 1 eller 2 blærer.

Hjælpekomponenter i Ambroben-tabletter er stærkt dispergeret siliciumdioxid, majsstivelse, lactose og magnesiumstearat. Én kartonpakning indeholder 2 blisterpakninger med 10 tabletter.

Injektionsvæske, opløsning Ambroben indeholder som hjælpestoffer:

• Dinatriummonohydrogenphosphat-heptahydrat;
• Citronsyremonohydrat;
• Vand til injektion;
• Natriumchlorid.

Ambroben opløsning til injektion fås i 2 ml ampuller i en cellepakning. En pakke indeholder 5 stykker.

Ambrobenopløsning til indånding og oral administration ud over den aktive ingrediens indeholder renset vand, kaliumsorbat og saltsyre. Det sælges i 40 eller 100 ml dråbeflasker med mørkt glas. De kommer med en målekop.

Ambrobensirup indeholder flydende sorbitol, hindbærsmag, renset vand, propylenglycol og saccharin. Den sælges i 100 ml mørke glasflasker. De leveres også med en målekop.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Ambroxol tilhører benzylamin-gruppen og er en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra sidstnævnte i nærvær af en hydroxylgruppe placeret i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen og i fravær af en methylgruppe. Den aktive komponent i Ambrobene er kendetegnet ved slimløsende, sekretolytisk og sekretomotorisk virkning..

Prækliniske studier viser, at ambroxol stimulerer de serøse celler i kirtlerne, der er placeret på bronkialslimhinden. Ved at aktivere cilierede epitelceller og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransport.

Ambroxol tilvejebringer en mere intens dannelse af overfladeaktivt middel, der direkte virker på type 2 alveolære pneumocytter og Clara celler placeret i de små luftveje.

In vivo-undersøgelser, der involverer dyr og eksperimenter på cellekulturer, indikerer, at ambroxol aktiverer syntesen og udskillelsen af ​​overfladeaktivt middel, hvilket demonstrerer aktivitet på overfladen af ​​bronchi og alveoler hos både den voksne og embryoet. Prækliniske undersøgelser har også bekræftet den antioxidante virkning af Ambroxol. Når Ambrobene tages sammen med nogle antibiotika (doxycyclin, amoxicillin, erythromycin og cefuroxim), øges deres indhold i sputum og bronkiale sekreter.

Farmakokinetik

Når det administreres parenteralt, trænger ambroxol hurtigt ind i vævene; når det tages oralt, absorberes det fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration af dette stof findes i lungerne og nås inden for 1-3 timer efter administration / indtagelse. Stoffet binder sig til plasmaproteiner med ca. 80-90% (i gennemsnit 85%). Plasmahalveringstid er 7-12 timer. Den samlede halveringstid for ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer.

Mindre end 10% ambroxol udskilles uændret gennem nyrerne, 90% af den administrerede dosis udskilles på samme måde som metabolitter. Da ambroxol stort set er bundet til plasmaproteiner, har et stort distributionsvolumen og langsomt omdistribueres fra væv til blod, påvirker dialyse eller tvungen diurese ikke signifikant dets udskillelse.

Hos patienter med alvorlige leverdysfunktioner reduceres ambroxolclearance med 20-40%. Stoffet trænger ind i placentabarrieren og ind i cerebrospinalvæsken og udskilles også i modermælken.

Indikationer for brug

Ifølge instruktionerne ordineres Ambrobene til følgende sygdomme:

• Lungebetændelse;
• Kronisk og akut bronkitis;
• Bronchiectasis;
• Kronisk obstruktiv lungesygdom, inklusive astma med svær sputumudledning

Ambroben kan også bruges som en del af kompleks terapi til åndedrætssyndrom hos nyfødte og for tidligt fødte spædbørn for at stimulere syntese af overfladeaktivt middel..

Kontraindikationer

• Overfølsomhed;
• Epileptisk syndrom;
• Mavesår i mave og tolvfingertarm;
• Amningsperiode;
• Første trimester af graviditeten.

Ambroben ordineres med forsigtighed, når:

• Alvorlig leversygdom
• Nyresvigt
• Store mængder udskilles sekreter;
• Nedsat bronkial motilitet.

Brugsvejledning Ambroben: metode og dosering

Metoden til anvendelse af Ambrobene afhænger af frigivelsesformen:

• Kapsler (1 kapsel - 75 mg ambroxolhydrochlorid). I denne form er Ambrobene indiceret til børn over 12 år og voksne i en dosis svarende til 1 kapsel om dagen;
• Tabletter (1 tablet - 30 mg ambroxolhydrochlorid). For voksne er doseringsregimet som følger: 1 tablet 3 gange om dagen (de første 2-3 dage), derefter reduceres hyppigheden af ​​doser til 2 gange om dagen, eller en enkelt dosis reduceres til 1/2 tablet, mens der opretholdes 3 doser;
• Ambrobene injektionsopløsning (1 ampul - 15 mg ambroxolhydrochlorid). Voksne med en hyppighed på 2-3 doser ordineres normalt 1 ampul, men i svære tilfælde er det muligt at øge en enkelt dosis. Den daglige dosis til børn beregnes i henhold til følgende skema: 1,2-1,6 mg ambroxolchlorid ganges med barnets vægt i kg. Ambrobenes instruktioner angiver følgende doser: 1/2 ampul til børn under 2 år (2 gange om dagen) og børn fra 2 til 5 år (3 gange om dagen), og til børn 5-12 år ordineres 1 ampul med en hyppighed af brug 2-3 gange om dagen. Ved behandling af kvælningssyndrom hos nyfødte og for tidlige spædbørn ordineres Ambrobene i 3-4 doser, og den daglige dosis beregnes ved at multiplicere 10 mg ambroxolhydrochlorid med barnets vægt i kg. I alvorlige tilfælde kan den daglige dosis med forsigtighed øges med 3 gange;
• Ambrobenopløsning til inhalation og oral administration (1 ml indeholder 7,5 mg ambroxolhydrochlorid). De første 2-3 dage for voksne ordineres lægemidlet 4 ml, mens hyppigheden af ​​modtagelse er 3 gange, derefter reduceres frekvensen til 2 gange under opretholdelse af en enkelt dosis, eller dosis reduceres til 2 ml, men tages 3 gange om dagen. Børn under 2 år skal gives en enkelt dosis på 1 ml 2 gange om dagen; at øge antallet af doser op til 3 gange, mens det er nødvendigt at opretholde en enkelt dosis for børn 2-5 år; 2-3 gange om dagen ordineres en enkelt dosis (2 ml) til børn 5-12 år gamle;
• Ambrobensirup (5 ml - 15 mg ambroxolhydrochlorid). For at lette brug er der fastgjort en målekop til præparatet, hvor en opdeling svarer til 1 ml sirup. For voksne er en enkelt dosis 10 ml, som tages i 3 doser i de første 2-3 dage med et efterfølgende fald til 2 gange. Efter 2-3 dages behandling er det også muligt at reducere dosis til 5 ml, mens man opretholder tre doser. For børn under 2 år ordineres lægemidlet i et volumen på 2,5 ml 2 gange om dagen, til børn 2-5 år, den samme dosis ordineres 3 gange om dagen, til børn 5-12 år skal sirup gives 5 ml 2 eller 3 gange om dagen..

Efter brug af Ambrobene inde begynder lægemidlet at virke om en halv time, effekten varer i 6-12 timer.

Ambroben udskilles i modermælk, krydser barrierer for blod-hjerne og placenta.

Bivirkninger

I henhold til instruktionerne kan Ambrobene forårsage følgende uønskede kropsreaktioner:

• Nældefeber
• Udslæt;
• Angioneurotisk ødem;
• Ekstremt sjælden - allergisk kontaktdermatitis, anafylaktisk chok;
• Diarré;
• Forstoppelse;
• Tør mund;
• Rhinorrhea;
• Hovedpine.

Langvarig brug af Ambroben kan forårsage kvalme, opkastning, gastralgi. Hurtig administration af lægemidlet kan forårsage adynami, følelsesløshed, lavt blodtryk, intens hovedpine, hypertermi, åndenød og kulderystelser.

I tilfælde af en overdosis er diarré, opkastning, dyspepsi mulig, som elimineres ved gastrisk skylning eller opkastning, og at tage fedtholdige fødevarer kan også hjælpe.

Overdosis

Med en overdosis Ambrobene manifesteres symptomer på forgiftning praktisk talt ikke. I nogle tilfælde rapporterede øget nervøs spænding og diarré. Når lægemidlet tages oralt i en daglig dosis, der ikke overstiger 25 mg / kg, tolereres Ambroxol godt. Når du bruger Ambrobene i meget høje doser, ses undertiden et fald i blodtryk, kvalme, opkastning, øget spytdannelse.

I tilfælde af ekstremt alvorlig overdosering anvendes intensivplejemetoder som behandling, herunder induktion af opkastning. Gastrisk skylning er kun mest effektiv i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk terapi er også ordineret..

specielle instruktioner

Det anbefales ikke at kombinere lægemidlet med antitussive lægemidler, der gør det vanskeligt at fjerne sputum.

I sjældne tilfælde kan brugen af ​​Ambrobene forårsage alvorlige hudreaktioner (Lyells syndrom og Stevens-Johnson syndrom). Hvis der observeres ændringer i slimhinder eller hud efter indtagelse af lægemidlet, skal du stoppe med at tage stoffet og straks konsultere en læge.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Effekten af ​​ambroxol på evnen til at føre køretøjer og arbejde med bevægelige mekanismer er ikke undersøgt tilstrækkeligt i øjeblikket..

Påføring under graviditet og amning

Der er i øjeblikket ikke tilstrækkelig information om brugen af ​​ambroxol i de første 28 uger af graviditeten til at bestemme sikkerheden og effekten af ​​lægemiddelbehandling hos patienter i denne kategori. Ordinering af et lægemiddel i II og III trimester af graviditeten er kun mulig efter konsultation med en specialist og bestemmelse af forholdet mellem de potentielle fordele ved behandlingen for moderen og de sandsynlige risici for fosteret.

Anvendelsen af ​​Ambrobene under amning er ikke undersøgt tilstrækkeligt, og derfor bør kun en læge ordinere det efter en nøje vurdering af forholdet mellem de mulige fordele ved behandling for moderen og potentielle risici for spædbarnet..

Eksperimentelle undersøgelser udført på dyr indikerer ikke tilstedeværelsen af ​​en teratogen effekt, men viser, at ambroxol udskilles i modermælken..

Pædiatrisk anvendelse

Ambroben i form af en injektionsvæske, opløsning og tabletter bør ikke anvendes til børn under 6 år. Kapsler er kontraindiceret til brug hos børn under 12 år..

Behandling af børn under 2 år skal udelukkende udføres under tilsyn af en læge.

Med nedsat nyrefunktion

Ambroben anbefales at bruge med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion, hvilket øger intervallet mellem doser af lægemidlet og nedsætter dosis. Behandlingen skal udføres under tilsyn af en specialist.

Til krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svær leverdysfunktion, hvilket reducerer dosis og øger tidsintervallet mellem doser fra Ambroben. Behandlingsforløbet udføres kun under tilsyn af en læge.

Lægemiddelinteraktioner

Når ambroxol kombineres med antitussiva, på grund af inhibering af hostefleksen, kan sekretionsstagnation udvikles. Af denne grund skal sådanne kombinationer vælges med omhu..

Fælles modtagelse af ambroben og antibiotika (doxycyclin, amoxicillin, erythromycin og cefuroxim) fører til en stigning i koncentrationen af ​​sidstnævnte i bronchiale sekreter og sputum.

Analoger

Følgende lægemidler er Ambrobenanaloger: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Dephlegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Ambroben skal opbevares på et tørt, mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Lægemidlets holdbarhed - 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fås uden recept.

Anmeldelser om Ambroben

Talrige anmeldelser om Ambroben, uanset doseringsform, er for det meste positive. På specialiserede fora findes ofte temmelig høje vurderinger af stoffet blandt patienter, der gennemgik behandling med det: 4,5-4,8 i overensstemmelse med en fem-punkts skala.

De vigtigste fordele ved lægemidlet inkluderer en række doseringsformer, som giver dig mulighed for at vælge den passende i henhold til patientens individuelle karakteristika, effektivitet, evnen til at bruge Ambrobene til børn fra de første måneder af livet, hurtig respons, en behagelig smag for børn og brugervenlighed. Imidlertid er der lejlighedsvis negative og neutrale anmeldelser, hvor manglen på behandlingsresultater nævnes..

Pris for Ambroben på apoteker

Den omtrentlige pris for Ambroben i form af tabletter er 143-157 rubler (pakken indeholder 20 stk.). Sirupen kan købes for ca. 118-133 rubler (til en flaske på 100 ml). Injektionsopløsningen koster ca. 156-197 rubler (til 5 ampuller), og opløsningen til inhalation og indtagelse - ca. 119-131 rubler (til en flaske på 40 ml) eller 176-190 rubler (til en flaske på 100 ml). Prisen for Ambrobene kapsler er ca. 188–207 rubler (pakken indeholder 10 stk.) Eller 257–288 rubler (pakken indeholder 20 stk.).

Ambrobene® (7,5 mg / ml)

Instruktioner

• Russisk
• қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn

Doseringsform

Opløsning 7,5 mg / ml, 40 ml og 100 ml

Sammensætning

1 ml af lægemidlet indeholder

aktivt stof: ambroxolhydrochlorid 7,5 mg,

hjælpestoffer: kaliumsorbat, saltsyre 25% (til pH-korrektion), renset vand

Beskrivelse

Gennemsigtig fra farveløs til let gulbrun opløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Forberedelser til eliminering af symptomer på forkølelse og hoste. Slemløsende stoffer. Mukolytika. Ambroxol.

ATX-kode R05CB06

farmakologisk virkning

Farmakokinetik

Sugning. Absorptionen er høj og næsten komplet, lineært afhængig af den terapeutiske dosis. Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 1-2,5 timer.

Fordeling. Distribution er hurtig og omfattende med de højeste koncentrationer i lungevæv. Distributionsvolumen er ca. 552 liter. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er ca. 90%.

Metabolisme og udskillelse. Ca. 30% af den indtagne dosis gennemgår en "first pass" -effekt gennem leveren.

CYP3A4 er det vigtigste enzym, der er ansvarlig for metabolismen af ​​ambroxol, under hvilken virkning, hovedsageligt i leveren, dannes konjugater.

Halveringstiden er 10 timer. Total clearance: inden for 660 ml / min er renal clearance 83% af den samlede clearance. Udskilles af nyrerne: 26% i form af konjugater, 6% - i fri form.

Udskillelse falder med nedsat leverfunktion, hvilket fører til en stigning i blodplasmaniveauer med 1,3-2 gange, men kræver ikke dosisjustering.

Alder og køn har ikke en klinisk signifikant virkning på ambroxols farmakokinetik og kræver ikke dosisjustering.

Madindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​Ambroxol hydrochlorid.

Farmakodynamik

Ambrobene® har en secretolytisk og slimløsende virkning; stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden, øger indholdet af slimudskillelser og frigivelsen af ​​et overfladeaktivt middel (overfladeaktivt middel) i alveolerne og bronkierne; normaliserer det nedsatte forhold mellem serøse og slimede komponenter i sputum. Ved at aktivere hydrolyserende enzymer og øge frigivelsen af ​​lysosomer fra Clara-celler reducerer det sputums viskositet. Øger motoraktiviteten af ​​cilierne i det cilierede epitel, øger slimhindetransport af sputum. Øget sekretion og mucociliær clearance forbedrer sputumsekretionen og lindrer hoste.

Det er bevist, at Ambroxols lokalbedøvende virkning skyldes den dosisafhængige blokade af neuronale natriumkanaler. Under påvirkning af ambroxol reduceres frigivelsen af ​​cytokiner fra blodet såvel som fra vævsmononukleære celler og polymorfonukleære celler signifikant.

Kliniske undersøgelser hos patienter med ondt i halsen har vist signifikant reduktion i smerte og rødme i halsen.

Indikationer for brug

- sekretolytisk behandling af akutte og kroniske bronkopulmonale sygdomme, kendetegnet ved nedsat sekretion og vanskelig sputudladning

Administration og dosering

Ambrobene® opløsning til oral administration og inhalation doseres ved hjælp af den medfølgende doseringskop. Tages efter måltider med en tilstrækkelig mængde varm væske, såsom te eller bouillon:

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage 4 ml 3 gange dagligt (svarende til 90 mg ambroxol pr. Dag), derefter 4 ml 2 gange (svarende til 60 mg ambroxol pr. Dag).

Børn fra 6 til 12 år: 2 ml 2-3 gange dagligt (svarende til 30-45 mg ambroxol pr. Dag).

Børn fra 2-5 år: 1 ml 3 gange dagligt (svarende til 22,5 mg ambroxol pr. Dag).

Behandlingens varighed afhænger af karakteristika for sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at bruge Ambrobene® uden recept i mere end 4-5 dage.

Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml opløsning til oral administration og inhalation

• Alle apoteker
• Favorit

anbefalede produkter

Produkt information

• Emballage: N1
• Frigørelsesform: opløsning til indtagelse og indånding Aktiv ingrediens: ->
• Emballage: dråbeflaske
• Producent: Teva
• Fabrikant: Merckle (Tyskland)
• Aktiv ingrediens: Ambroxol

Brugsvejledning Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml opløsning til oral administration og inhalation

Sammensætning og form for frigivelse

• Aktiv ingrediens: ambroxolhydrochlorid 7,5 mg.
• Hjælpestoffer: kaliumsorbat - 1 mg, saltsyre - 0,6 mg, renset vand - 991,9 mg.

100 ml - mørke glasflasker med dråpropp (1) komplet med målebæger - papkasser.

Beskrivelse af doseringsformen

Opløsning til oral administration og inhalation, gennemsigtig, fra farveløs til lysegul med en brun farvetone, lugtfri.

farmakologisk virkning

Mukolytisk og slimløsende lægemiddel.

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Prækliniske undersøgelser har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransporten.

Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​alveolerne og bronkerne hos embryoet og voksne..

Også i prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ​​Ambroxol blevet bevist..

Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin) øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Absorption, distribution, stofskifte

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Cmax nås inden for 1-3 timer efter oral administration. På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromoanthranilinsyre, glucuronider) elimineres af nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%).

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

T1 / 2 fra plasma er fra 7 til 12 timer. Den samlede T1 / 2 af ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner, stor Vd og langsom omfordeling fra væv til blod forekommer der ingen signifikant udskillelse af Ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med svær leversygdom falder ambroxolclearance med 20-40%.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges T1 / 2 af ambroxolmetabolitter.

Farmakodynamik

Efter oral administration forekommer den terapeutiske virkning efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis). Ved parenteral indgivelse sker handlingen hurtigt og varer i 6-10 timer.

Klinisk farmakologi

Mukolytisk og slimløsende lægemiddel.

Indikationer for brug

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer til brug

• Jeg graviditet trimester;
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat motorisk funktion af bronkierne og øget sputumproduktion (med immobil cilia syndrom) med gastrisk mavesår og tolvfingertarmsår i den akutte fase i II og III trimester af graviditet under amning.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom skal ordineres Ambrobene med ekstrem forsigtighed, mens patienter skal observere lange intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Brug under graviditet og børn

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​ambroxol under graviditet, især i de første 28 uger. Anvendelsen af ​​Ambrobene i II og III trimester af graviditeten er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af de forventede fordele ved behandling for moderen og den potentielle risiko for fosteret.

Anvendelsen af ​​lægemidlet til kvinder under amning er ikke undersøgt nok, derfor kan Ambrobene kun tages som anvist af en læge efter en nøje vurdering af forholdet mellem de forventede fordele ved behandling for moderen og den potentielle risiko for spædbarnet.

I eksperimentelle undersøgelser på dyr blev der ikke afsløret nogen teratogen effekt; det er vist, at ambroxol udskilles i modermælken.

Anvendelse hos børn

Lægemidlet i form af tabletter og injektionsvæske er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..

Bivirkninger

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger (ifølge WHO): meget ofte (≥10%); ofte (≥ 1%, Giv en anmeldelse om Ambroben 7,5 mg / ml 100 ml opløsning til oral administration og inhalation

Ambrobene

Sammensætning

En Ambrobene-tablet indeholder 30 mg ambroxol, lactose i form af monohydrat (lactosemonohydrat), majsstivelse (Maidis amylum), magnesiumstearat (Magnesiumstearat), vandfrit kolloid siliciumdioxid (Siliciumdioxid).

En kapsel med langvarig frigivelse indeholder 75 mg ambroxol, mikrokrystallinsk cellulose (Cellulose mikrokrystallinsk), Avicel PH 102 og PC 581, triethylcitrat, methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1) (Methacrylsyreethylacrylat), copolymer ms (Pharmacoat 603; Hypromellose), vandfri kolloid siliciumdioxid. Skallen, der dækker kapslen, indeholder: gelatine (gelatine), titandioxid (titandioxid), farvestoffer (jernoxid rød, gul og sort).

100 ml sirup indeholder 0,3 gram ambroxol, flydende sorbitol (sorbitol) 70%, propylenglycol (propylenglycol), saccharin (saccharin), vand, hindbærsmag.

100 ml af en opløsning til oral indgivelse og inhalation indeholder 0,75 gram ambroxol, kaliumsorbat; saltsyre (Acidum saltsyre), vand.

2 ml opløsning til intravenøs administration indeholder 15 mg ambroxol, citronsyremonohydrat (syre citronsyremonohydrat), natriumchlorid (natriumchlorid), natriumhydrofosfatheptahydrat (natriumhydrofosfatheptahydrat), vand.

Frigør formular

Ambrobene har 5 udgivelsesformer:

• piller;
• injektionsopløsning til intravenøs administration;
• forsinkede kapsler;
• sirup;
• opløsning til inhalation og p / os-administration.

Tabletterne er bikonvekse, runde. Deres farve er hvid, der er en risiko på en af ​​siderne. En pakke med lægemidlet kan indeholde 2 eller 5 blisterpakninger med 10 Ambrobene-tabletter.

Kroppen af ​​de forsinkede gelatinekapsler er farveløs, gennemsigtig, hætten er brun, indholdet er hvidt eller let gulligt granulat. En pakke med lægemidlet indeholder 1 eller 2 blisterpakninger med 10 kapsler.

Sirup er en farveløs (eller let gullig) gennemsigtig væske med hindbær-lugt. På apoteker sælges det i 100 ml glasflasker. Hver flaske er forseglet med en strålehætte og lukket med en plastskruehætte. Hver pakke leveres med en målekop.

En opløsning til inhalation og oral administration er en klar, lugtfri væske, der kan være enten farveløs eller lysegul med en let brunlig farvetone. Opløsningen sælges i 40 eller 100 ml hætteglas. Hver flaske er forseglet med en dropper-prop og lukket med en plastskruehætte. Hver pakke indeholder en målekop.

Injektionsvæske, opløsning i en vene er en klar, farveløs eller let gullig væske. Den produceres i 2 ml ampuller af mørkt glas (den første type), 5 ampuller i en plastpalle, 1 palle i en pakke.

farmakologisk virkning

Slemløsende, slimhindende.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Ambroxol er et stof, der er en metabolit af Bromhexine. Dens handling er rettet mod at stimulere den prænatale (intrauterine) udvikling af lungerne: På baggrund af brugen af ​​lægemidlet øges syntese og sekretion af pulmonalt overfladeaktivt middel, og dets henfald er også blokeret.

Ambroben har sekretmotoriske, slimløsende og sekretolytiske virkninger, aktiverer funktionen af ​​serøse celler i kirtlerne, som er lokaliseret i slimhinden i bronkierne, øger mængden af ​​slimudskillelse og stimulerer frigivelsen af ​​overfladeaktivt middel i alveolerne og bronkierne, hjælper med at genoprette den forstyrrede balance i slimhinden og serøs komponenter i sputum.

Ambroxol øger aktiviteten af ​​hydrolyserende enzymer, stimulerer frigivelsen af ​​lysosomer fra Clara-cellerne i lungernes bronchioler og funktionen af ​​cilierne i det cilierede epitel, på grund af hvilket sputum flydende og mucociliær transport af patologiske sekreter forbedres.

I løbet af prækliniske undersøgelser blev det fundet, at Ambroxol har antioxidantvirkninger. Når det anvendes samtidigt med antibiotika Doxycyclin, Amoxicillin, Erythromycin og Cefuroxim, øger det koncentrationen af ​​sidstnævnte i sekretioner og sputum udskilt af bronkierne.

Effekten efter brug af lægemidlet udvikler sig efter ca. en halv time efter indtagelse af p / os (indeni) og inden for ca. 10 minutter til en halv time efter rektal administration. Varigheden af ​​den terapeutiske effekt er dosisafhængig og varierer fra 6 til 12 timer.

Når det tages p / os, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra fordøjelseskanalen. Cmax nås efter 1-3 timer. På grund af præsystemisk metabolisme falder den absolutte biotilgængelighed af ambroxol efter p / os-administration med ca. en tredjedel.

De resulterende metabolitter (glucuronider og dibromoanthranilsyre) udskilles af nyrerne.

Stoffet binder sig til plasmaproteiner i blodet med ca. 80-90%.

Ambroxol trænger ind i placentabarrieren og ind i cerebrospinalvæsken og udskilles også i mælken hos en ammende kvinde..

Plasmahalveringstiden er 7-12 timer. I alt er stoffets halveringstid og dets metabolitter ca. 22 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af ambroxolmetabolismeprodukter (ca. 90%), og kun mindre end 10% af stoffet udskilles i ren form.

Indikationer for brug

Indikationer for brug af Ambrobene er akutte og kroniske former for sygdomme i luftvejene, hvor patienten har problemer med sputumudledning.

Kontraindikationer

Brug af Ambrobene er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som i graviditetens første trimester.

Yderligere kontraindikationer for tabletter:

• hypolaktasi
• lactasemangel
• malabsorption af glucose-galactose;
• alder op til 6 år.

Retard kapsler er forbudt for børn under 12 år.

Ambroben sirup er ikke ordineret til:

• malabsorption af saccharose-isomaltose;
• malabsorption af glucose-galactose;
• fruktoseintolerance.

Lægemidlet ordineres med forsigtighed:

• med immobile cilia syndrom (primær ciliær dyskinesi) - en genetisk bestemt arvelig anomali i udviklingen af ​​strukturen og funktionen af ​​det cilierede epitel i luftvejene;
• under graviditet (i 2. og 3. trimester);
• under amning
• i perioder med forværring af mavesår eller sår i tolvfingertarmen (til doseringsformer, der er beregnet til oral administration).

Ambroben skal tages med ekstrem forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion eller diagnosticeres med en alvorlig leversygdom. I dette tilfælde skal dosis af lægemidlet for dem være mindre, og intervallerne mellem doserne skal være større..

Bivirkninger

Bivirkninger forbundet med at tage tabletter, sirup og depotkapsler:

• allergiske reaktioner (inklusive hududslæt, kløe, åndenød, urticaria, angioødem i ansigtet)
• hovedpine;
• øget svaghed
• feber;
• anafylaktiske reaktioner (i ekstremt sjældne tilfælde)
• mavepine;
• kvalme;
• forstoppelse / diarré
• opkastning
• øget tørhed af slimhinderne i luftvejene og mundhulen;
• rhinoré;
• eksantem
• dysuri.

På baggrund af brugen af ​​Ambrobene-opløsning til indånding og indtagelse kan følgende udvikle sig:

• overfølsomhedsreaktioner
• anafylaktiske reaktioner;
• forstyrrelser i opfattelsen af ​​smag;
• mavepine;
• øget tørhed af slimhinderne i halsen og munden
• dyspepsi;
• opkastning
• diarré.

Ambrobenopløsning til injektion i en vene kan provokere:

• allergiske og anafylaktiske reaktioner;
• feber;
• hovedpine med høj intensitet
• føler sig meget træt
• mavepine;
• venøst ​​ødem;
• svaghed;
• kvalme og opkast.

Brugsvejledning Ambrobene

Varigheden af ​​behandlingen i en hvilken som helst doseringsform bestemmes på individuel basis og bestemmes af sygdommens egenskaber. Den maksimale varighed af Ambrobene-behandlingsforløbet uden recept fra en læge er fem dage.

Lægemidlets slimhindrende virkning manifesteres, forudsat at patienten bruger en stor mængde væske. Derfor skal patienten i løbet af behandlingsperioden med lægemidlet drikke så meget som muligt..

Alle p / os-doseringsformer skal tages efter måltider, hvor dråberne blandes med vand, te eller frugtsaft. Tabletter og kapsler er vist at blive skyllet ned med rigeligt vand, instruktionen forbyder at tygge dem.

Ambrobene tabletter: brugsanvisning

Den optimale dosis til børn 6-12 år er en halv tablet 2 eller 3 gange om dagen.

Patienter over 12 år i de første 2-3 dage, lægemidlet skal tages 1 tablet tre gange om dagen. Hvis den forventede effekt ikke observeres, får voksne patienter lov til at øge en enkelt dosis til 2 tabletter, hyppigheden af ​​stofbrug er 2 gange om dagen.

Fra 3 eller 4 dages behandling anbefales det at tage 1 tablet 30 mg to gange dagligt.

Ambrobene kapsler: brugsanvisning

Den daglige dosis af lægemidlet i denne doseringsform er 1 kapsel (75 mg).

Ambroben sirup: brugsanvisning

For børn doseres sirup afhængigt af alder. Så i en alder af op til 24 måneder anbefales det at drikke 2,5 ml to gange dagligt (0,5 målekop); i en alder af 24 måneder til 6 år - 2,5 ml tre gange om dagen; i alderen 6-12 år - 5 ml to eller tre gange om dagen (ifølge indikationer).

Hos patienter over 12 år skal hostesirup tages 10 ml tre gange om dagen i de første 2-3 dage. Hvis det er nødvendigt, får voksne patienter øge dosis til 20 ml to gange dagligt..

Fra 3-4 dage fortsættes behandlingen med at tage 20 ml sirup om dagen, dosen er opdelt i 2 doser.

Brugsanvisning Ambroben til indånding og indvendigt

Dosen af ​​p / os-opløsning beregnes som følger:

• 2 ml / dag i 2 doser - til børn under 24 måneder;
• 3 ml / dag i 3 doser - til børn fra 24 måneder til 6 år;
• 4-6 ml / dag i 2 eller 3 doser (2 ml pr. dosis) - til børn 6-12 år gamle;
• 12 ml / dag i 3 doser - til patienter over 12 år i de første 2-3 dage af behandlingen (hvis terapien er ineffektiv, øges dosis til 16 ml / dag med hyppigheden af ​​applikationer 2 gange om dagen);
• 8 ml / dag i 2 doser - til patienter over 12 år, fra 3-4 dages behandling.

Når du bruger Ambrobene til indånding, er det tilladt at bruge ethvert moderne udstyr med undtagelse af dampinhalatorer.

Inhalation med saltvand udføres, for hvilken lægemidlet umiddelbart før proceduren blandes med isoton NaCl-opløsning og opvarmes til kropstemperatur. For at opnå optimal luftbefugtning anbefales løsninger, der tages i forholdet 1: 1.

Det skal huskes, at en dyb indånding under inhalationsterapi fremkalder hostepunkter, derfor udføres inhalationer og forsøger at trække vejret som normalt. Patienter diagnosticeret med bronkialastma skal udføre proceduren efter at have taget bronkodilatatorer.

Sådan udføres inhalation for patienter i forskellige aldersgrupper:

• for børn under 24 måneder vises en eller to procedurer om dagen ved anvendelse af 1 ml opløsning til inhalation;
• for børn fra 24 måneder til 6 år udføres procedurerne med samme frekvens, men ved anvendelse af dobbelt dosis af lægemidlet;
• for alle andre kategorier af patienter er en enkelt dosis Ambrobene opløsning til inhalation 2-3 ml, hyppigheden af ​​procedurer er den samme - 1 eller 2 gange om dagen.

Ambrobenopløsning: brugsanvisning

Opløsningen injiceres langsomt i en vene (i mindst 5 minutter), stråles eller dryppes, idet der anvendes som opløsningsmiddel enhver basisk opløsning, hvis pH ikke overstiger 6,3 (isotonisk NaCl-opløsning, Ringer-Locke's opløsning, fem procent glukoseopløsning er egnet til dette formål ).

Den daglige dosis afhænger af patientens vægt, den måles med en hastighed på 30 mg pr. 1 kg kropsvægt og fordeles jævnt over 4 injektioner pr. Dag.

Efter forsvinden af ​​akutte symptomer anses det for tilrådeligt at skifte til at tage stoffet i andre doseringsformer.

Overdosis

Tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol er ikke fastslået. Der er tegn på, at overskridelse af den anbefalede dosis fremkalder diarré og nervøs agitation..

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på 25 mg pr. Kg kropsvægt pr. Dag.

Alvorlig overdosering kan medføre øget spyt, kvalme, opkastning og lavere blodtryk.

I tilfælde af en alvorlig overdosis er intensiv terapi indiceret: stimulering af opkastning og gastrisk skylning. Disse aktiviteter skal udføres i den første eller to timer efter indtagelse af stoffet. Yderligere behandling er symptomatisk.

Interaktion

Samtidig brug af antitussiv medicin og ambroxol undertrykker hosterefleksen, hvilket igen kan fremkalde stagnation af sekreter.

Ambroxol øger koncentrationen af ​​disse antibakterielle lægemidler i sputum og bronchiale sekretioner, når det anvendes samtidigt med Erythromycin, Amoxicillin, Doxycycline og Cefuroxime..

Ved injektion af ambroxol i en vene skal opløsninger anvendes som opløsningsmidler, hvis pH ikke overstiger 6,3. For ambroxol er dette tal 5, derfor kan for stor forskel i pH-værdier fremkalde udfældning af stoffets base..

Salgsbetingelser

Ambroben i doseringsformer til oral administration tilhører kategorien ikke-receptpligtige lægemidler.

For at købe en opløsning til intravenøs administration kræves en læges recept.

Opbevaringsforhold

Opbevares i rum, hvor temperaturen ikke holdes højere end 25 ° C. Holde utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

specielle instruktioner

I undtagelsestilfælde kan der forekomme alvorlige dermatologiske reaktioner, herunder Lyells og Stevens-Johnsons syndrom, når du bruger stoffet. Hvis der forekommer ændringer på huden eller slimhinderne, skal du omgående konsultere en læge og stoppe behandlingen med Ambrobene..

Sirapens kalorieindhold er 2,6 kcal / gram sorbitol. En 5 ml målekop indeholder 2,1 gram sorbitol, hvilket svarer til 0,18 XE (brødenheder).

Sorbitol har evnen til at have en mild afførende virkning.

Hvilken host ordineres Ambrobene til??

Ambroben er et mucolytisk middel, og som alle mucolytiske lægemidler tilrådes det at ordinere det til tør hoste forårsaget af sygdomme i de nedre luftveje.

Lægemidlet optimerer arbejdet med epitelceller og gør den patologiske sekretion flydende og letter dets ekspektorering.

Hvis patientens hoste er våd, rigelig og produktiv, er der ingen grund til at ordinere lægemidler til at tynde sputum.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Aktivt stof:

Indhold

• 3D-billeder
• Sammensætning
• farmakologisk virkning
• Farmakodynamik
• Farmakokinetik
• Indikationer af stoffet Ambrobene
• Kontraindikationer

• Påføring under graviditet og amning
• Bivirkninger
• Interaktion
• Administration og dosering
• Overdosis
• Forebyggende foranstaltninger
• specielle instruktioner

• Frigør formular
• Fabrikant
• Betingelser for udlevering fra apoteker
• Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene
• Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene
• Priser på apoteker
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Slimløsende slimhindemiddel [Sekretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

• J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
• J39.9 Uspecificeret sygdom i øvre luftveje
• R09.3 Sputum

3D-billeder

Sammensætning

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: runde, bikonvekse, hvide med en skillelinje på den ene side, den anden er glat.

Kapsler med langvarig frigivelse: gelatinkapsler med en farveløs gennemsigtig krop og en uigennemsigtig brun hætte; kapselindhold - granulater fra hvid til lysegul.

Sirup: klar fra farveløs til let gul opløsning med hindbær-lugt.

Opløsning til oral administration og inhalation: klar fra farveløs til lysegul med en brunlig farvet opløsning, lugtfri.

Opløsning til intravenøs administration: Klar fra farveløs til lysegul opløsning.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af ​​cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis) - til tabletter, sirup og opløsning til oral administration og inhalation; inden for 24 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Prækliniske undersøgelser har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransporten.

Ambroxol aktiverer dannelsen af ​​overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af ​​et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af ​​alveolerne og bronkerne hos embryoet og voksne..

I prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ​​ambroxol også blevet bevist. Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin) øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Når det administreres parenteralt, trænger Ambroxol hurtigt ind i væv. Den højeste koncentration findes i lungerne.

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen..

C_maks opnået på 1-3 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; C_maks er ca. 140 ± 54 ng / ml og opnås 4 timer efter oral administration - til kapsler med langvarig virkning.

På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromantranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). T_1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer, det samlede T_1/2 ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; T_1/2 ca. 18 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner er en stor V_d og langsom omfordeling fra væv til blod, sker der ingen signifikant udskillelse af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion T_1/2 metabolitterne af ambroxol øges.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

Indikationer af stoffet Ambrobene

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne

graviditet (jeg trimester).

Derudover til tabletter

børn under 6 år

lactoseintolerance, lactasemangel, glukose-galactosemalabsorption.

Derudover til kapsler med forlænget frigivelse

børn under 12 år.

Derudover til sirup

sucrase / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption.

Med forsigtighed: nedsat motorfunktion i bronkierne og øget produktion af sputum (med immobile cilia syndrom), graviditet (II - III trimester), amningstid - for alle doseringsformer; mavesår i mave og tolvfingertarm under en forværring - til orale doseringsformer.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og iagttage længere intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet

Der er utilstrækkelige data om brugen af ​​Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist nogen teratogen effekt.

Brug af Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amning periode

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken.

På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af ​​lægemidlet til kvinder under amning er brugen af ​​Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Bivirkninger

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré, forstoppelse.

Andre: sjældent - tørhed i mundslimhinden og luftvejene, eksantem, rhinoré, dysuri.

Opløsning til oral administration og inhalation

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (≥10%); ofte (≥1%, men inklusive udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk shock.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra fordøjelseskanalen: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Intravenøs opløsning

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

I sjældne tilfælde blev der observeret svær hovedpine, træthed, svaghed, venøs ødem med hurtig introduktion af lægemidlet.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning.

Interaktion

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Indføringen af ​​ambroxol (pH 5) bør ikke kombineres med introduktionen af ​​andre opløsninger med en pH på mere end 6,3, da forskellen mellem pH-værdierne i opløsningerne kan føre til udfældning af ambroxolbasen..

Administration og dosering

Indvendigt, indånding, i / v.

Varigheden af ​​behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage.

Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Indvendigt, efter måltider, synke hele uden at tygge, drikke rigeligt med væske.

Børn fra 6 til 12 år: 1/2 bord. 2-3 gange om dagen (15 mg ambroxol 2-3 gange om dagen).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 behandlingsdage - 1 tabel. 3 gange dagligt (30 mg ambroxol 3 gange dagligt). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 2 tabletter. 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 1 tabel. 2 gange dagligt (30 mg ambroxol 2 gange dagligt).

Kapsler med langvarig frigivelse

Indvendigt, efter måltider, synke hele uden at tygge, drikke rigeligt med væske.

Voksne og børn over 12 år: 1 kasketter. dagligt (75 mg ambroxol pr. dag).

Efter munden efter måltiderne med det medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 3 gange dagligt (22,5 mg ambroxol pr. dag) fra 6 til 12 år - 1 målekop (5 ml sirup) 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 2 målekopper (10 ml sirup) 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 4 målekopper (20 ml sirup) 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). Tag de følgende dage 2 målekopper (10 ml sirup) 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Opløsning til oral administration og inhalation

Efter mund, efter måltider, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg Ambroxol om dagen); fra 2 til 6 år - 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. dag); fra 6 til 12 år - 2 ml af lægemidlet 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 4 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 4 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Indånding Når du bruger stoffet Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da dyb indånding kan fremkalde hostetrillinger under inhalationsterapi, bør inhalationer udføres i normal åndedrættetilstand. Patienter med bronkialastma kan rådes til at inhalere efter at have taget bronkodilatatorer.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn: op til 2 år - 1 ml opløsning 1-2 gange om dagen (7,5-15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 6 år: 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg ambroxol pr. Dag).

Intravenøs opløsning

IV, langsom, jet eller dryp. Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning, Ringer-Locks opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3.

Den daglige dosis er 30 mg / kg, jævnt fordelt over 4 injektioner pr. Dag.

Opløsningen skal administreres intravenøst, langsomt i mindst 5 minutter.

Injektioner stoppes efter forsvinden af ​​akutte manifestationer af sygdommen og skifter til oral administration af andre doseringsformer af lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré.

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Behandling: metoder til intensiv terapi, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling angivet.

Forebyggende foranstaltninger

I tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion skal du reducere dosis af det anvendte lægemiddel og øge intervallet mellem doser.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiv medicin, der hindrer udskillelsen af ​​sputum. Ekstremt sjældent er der observeret alvorlige hudreaktioner ved anvendelse af Ambrobene, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hvis huden eller slimhinderne ændrer sig, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af ​​maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Derudover til sirup

Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Kalorieindholdet er 2,6 kcal / g sorbitol. Sorbitol kan have en mild afførende virkning. En målekop (5 ml sirup) indeholder 2,1 g sorbitol, hvilket svarer til 0,18 XE.

Derudover til opløsning til oral administration og inhalation og opløsning til intravenøs administration

Hos børn under 2 år er brugen af ​​stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Frigør formular

Tabletter, 30 mg. Fane 10. i PVC / aluminiumsfolieblister; 2 eller 5 blærer i en papkasse.

Kapsler med langvarig frigivelse, 75 mg. 10 hætter. i PVC / aluminiumsfolieblister; 1 eller 2 blærer i en papkasse.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en jetprop og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til oral administration og inhalation, 7,5 mg / ml. 40 eller 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en dråpropp og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til intravenøs administration, 7,5 mg / ml. 2 ml af lægemidlet i mørke glasampuller (type 1) med en hvid spids og to ringe for at indikere stedet for ampullens pause; 5 amp. i en plastpalle; 1 palle i en kartonæske.

Fabrikant

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Tyskland.

Indehaver af en markedsføringstilladelse: "ratiopharm GmbH", Tyskland.

Adresse for modtagelse af krav: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tlf.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup, oral og inhaleret opløsning: i håndkøb.

Intravenøs opløsning: efter recept.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

opløsning til intravenøs administration 7,5 mg / ml - 5 år.

opløsning til intravenøs administration 15 mg / 2 ml - 5 år.

opløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml - 5 år.

tabletter 30 mg - 5 år.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 år. efter åbning - 1 år

kapsler med langvarig frigivelse 75 mg - 5 år.

injektionsvæske, opløsning 15 mg / 2 ml - 5 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.