Ambroben brugsanvisning

Astma

Ambroben brugsanvisning

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Kontakter til forespørgsler:

Doseringsform

reg. Nej: P N014731 / 02-2003 fra 15.01.09 - Ubestemt tid

Ambrobene

Frigørelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet Ambrobene

Opløsningen til oral administration og inhalation er gennemsigtig, fra farveløs til lysegul med en brun farvetone, lugtfri.

1 ml
ambroxolhydrochlorid	7,5 mg

Hjælpestoffer: kaliumsorbat - 1 mg, saltsyre - 0,6 mg, renset vand - 991,9 mg.

40 ml - hætteglas med mørkt glas med en dråpropp (1) komplet med en målekop - papkasser.
100 ml - mørke glasflasker med dråpropp (1) komplet med målebæger - papkasser.

farmakologisk virkning

Mukolytisk og slimløsende lægemiddel.

Ambroxol er benzylamin, en metabolit af bromhexin. Det adskiller sig fra bromhexin i fravær af en methylgruppe og i nærvær af en hydroxylgruppe i para-trans-positionen af cyclohexylringen. Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Prækliniske undersøgelser har vist, at ambroxol stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden. Ved at aktivere cellerne i det cilierede epitel og reducere sputums viskositet forbedrer det slimhindetransporten.

Ambroxol aktiverer dannelsen af overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Undersøgelser af cellekulturer og in vivo-undersøgelser på dyr har vist, at ambroxol stimulerer dannelsen og udskillelsen af et stof (overfladeaktivt middel), der er aktivt på overfladen af alveolerne og bronkerne hos embryoet og voksne..

Også i prækliniske studier er antioxidantvirkningen af Ambroxol blevet bevist..

Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin) øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmakokinetik

Absorption, distribution, stofskifte

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. C max opnås inden for 1-3 timer efter oral administration. På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromoanthranilinsyre, glucuronider) elimineres af nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%).

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

T 1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer. Den samlede T 1/2 af ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner, stor Vd og langsom omfordeling fra væv til blod forekommer der ingen signifikant udskillelse af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med svær leversygdom falder ambroxolclearance med 20-40%.

Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges T 1/2 af ambroxolmetabolitter.

Indikationer af stoffet Ambrobene

akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af nedsat dannelse og udledning af sputum.

Åbn listen over ICD-10-koder

ICD-10 kode	Tegn
J15	Bakteriel lungebetændelse, ikke klassificeret andetsteds
J20	Akut bronkitis
J42	Uspecificeret kronisk bronkitis
J44	Anden kronisk obstruktiv lungesygdom
J45	Astma
J47	Bronchiectasis

Doseringsregime

Behandlingens varighed indstilles individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage. Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Opløsningen til oral administration og inhalation tages oralt efter måltider, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af en målekop.

1 ml oral opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn under 2 år ordineres 1 ml opløsning 2 gange / dag (15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år ordineres 1 ml opløsning 3 gange / dag (22,5 mg / dag).

Børn i alderen 6 til 12 år ordineres 2 ml opløsning 2-3 gange / dag (30-45 mg / dag).

Voksne og unge i de første 2-3 dage ordineres 4 ml opløsning 3 gange / dag (90 mg / dag). I de efterfølgende dage - 4 ml 2 gange / dag (60 mg / dag).

Når du bruger Ambrobene i form af indånding, skal du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før indånding skal lægemidlet blandes med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indånding skal udføres i normal vejrtrækningstilstand for ikke at fremkalde hostestød.

Hos patienter med bronkialastma anbefales inhalation efter indtagelse af bronkodilatatorer.

Børn under 2 år inhaleres 1 ml opløsning 1-2 gange / dag (7,5-15 mg / dag).

Børn i alderen 2 til 6 år inhaleres 2 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-30 mg / dag).

Voksne og børn over 6 år inhaleres 2-3 ml opløsning 1-2 gange / dag (15-45 mg / dag).

Side effekt

Bestemmelse af hyppigheden af bivirkninger (ifølge WHO): meget ofte (≥10%); ofte (≥ 1%, fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra immunsystemet: sjældent - overfølsomhedsreaktion.

Allergiske reaktioner: hyppighed ikke fastslået - anafylaktiske reaktioner, inkl. udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk chok.

Kontraindikationer til brug

Jeg graviditet trimester;
overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat motorisk funktion af bronkierne og øget sputumproduktion (med immobil cilia syndrom) med gastrisk mavesår og tolvfingertarmsår i den akutte fase i II og III trimester af graviditet under amning.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom skal ordineres Ambrobene med ekstrem forsigtighed, mens patienter skal observere lange intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data om brugen af ambroxol under graviditet, især i de første 28 uger. Anvendelsen af Ambrobene i II og III trimester af graviditeten er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af de forventede fordele ved behandling for moderen og den potentielle risiko for fosteret.

Anvendelsen af lægemidlet til kvinder under amning er ikke undersøgt nok, derfor kan Ambrobene kun tages som anvist af en læge efter en nøje vurdering af forholdet mellem de forventede fordele ved behandling for moderen og den potentielle risiko for spædbarnet.

I eksperimentelle undersøgelser på dyr blev der ikke afsløret nogen teratogen effekt; det er vist, at ambroxol udskilles i modermælken.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Anvendelse hos børn

Lægemidlet i form af tabletter og injektionsvæske er kontraindiceret til brug hos børn under 6 år..
Lægemidlet i form af forsinkede kapsler er kontraindiceret til brug hos børn under 12 år..

Børn under 2 år bør kun behandles under lægeligt tilsyn.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiv medicin, der vanskeliggør sputumclearance.

Meget sjældent er alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, blevet observeret med ambroxol. Hvis huden eller slimhinderne ændrer sig, skal patienten straks konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Brug i pædiatri

Hos børn under 2 år er brugen af Ambrobene i form af en opløsning til oral administration og inhalation kun mulig som anvist af en læge..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Der har ikke været nogen undersøgelser, der undersøger effekten af Ambrobene på evnen til at køre og arbejde med udstyr. Med udviklingen af bivirkninger bør patienter være forsigtige, når de udfører handlinger, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: ingen symptomer på forgiftning med en overdosis ambroxol er blevet identificeret. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré. Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag. I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Behandling: Intensive terapimetoder, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling angivet.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

Salgsbetingelser

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Kontakter til forespørgsler

TEVA (Israel)

115054 Moskva, Valovaya st. 35
Forretningscenter "Wall Street"
Tlf.: (495) 644-22-34

Ambrobenopløsning - brugsanvisning

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Ambrobene

International ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

opløsning til oral administration og inhalation

Sammensætning
100 ml opløsning indeholder:
aktivt stof: ambroxolhydrochlorid 0,750 mg
Hjælpestoffer: kaliumsorbat, saltsyre, renset vand.

Beskrivelse
Transparent, farveløs til let gullig, lugtfri opløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATC-kode: R05CB06

FARMAKOLOGISK EFFEKT
Ambroxol (en aktiv metabolit af bromhexin) er et mucolytisk lægemiddel, der forbedrer sputums reologiske egenskaber, reducerer dets viskositet og klæbende egenskaber, hvilket fremmer dets udskillelse fra luftvejene.
Ambroxol stimulerer aktiviteten af serøse celler i kirtlerne i bronchialmembranen, produktionen af enzymer, der nedbryder bindingerne mellem sputum polysaccharider, dannelsen af et overfladeaktivt middel og direkte aktiviteten af bronchiale cilier, hvilket forhindrer dem i at klæbe sammen.
Efter oral administration forekommer den terapeutiske virkning efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

INDIKATIONER TIL BRUG
Ambroben - opløsning til oral administration og inhalation anvendes til luftvejssygdomme med frigivelse af viskøst sputum og med vanskeligheder med sputumudledning:
- akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse;
- bronkial astma;
- bronchiectasis.

KONTRAINDIKATIONER
- overfølsomhed over for ambroxol og / eller andre komponenter i den færdige doseringsform;
- mavesår i mave og tolvfingertarm
- epileptisk syndrom

Relative kontraindikationer
Hvis nyrernes funktionelle evne er begrænset og / eller i alvorlige leversygdomme, skal Ambrobene tages med ekstrem forsigtighed, reducere den anvendte dosis og øge tiden mellem doser af lægemidlet (normalt under disse forhold udføres behandlingen under tilsyn af en læge).
Med ekstrem forsigtighed og kun under opsyn af en læge bør Ambrobene også anvendes i tilfælde af nedsat bronkiernes bevægelighed og med store mængder udskillede sekreter (risikoen for stagnation af sekreter i bronkierne).

ADMINISTRATION I Graviditet og amning
På trods af at der indtil nu ikke er nogen pålidelige data om den negative effekt af ambroxol på fosteret og spædbørn, kan Ambrobene kun anvendes under graviditet, især i første trimester og under amning kun efter en omhyggelig analyse af fordel / risiko-forholdet fra den behandlende læge.

DOSERING OG ANVENDELSE
Intern brug:
Inde i lægemidlet tages Ambrobene efter måltider med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel vand, juice eller te) ved hjælp af den medfølgende målekop.
Følgende doser anvendes normalt (1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol):
Børn under 2 år tager 1 ml opløsning 2 gange dagligt (15 mg / dag).
Børn fra 2 til 6 år tager 1 ml opløsning 3 gange dagligt (22,5 mg / dag).
Børn fra 6 til 12 år tager 2 ml opløsning 2-3 gange om dagen (30-45 mg / dag).
Voksne og unge i de første 2-3 dage af behandlingen tager 4 ml opløsning 3 gange dagligt (90 mg / dag), på efterfølgende dage 4 ml opløsning 2 gange dagligt (60 mg / dag).
Indånding:
Når du bruger Ambrobene i form af indånding, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampindånding). Før inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtighed kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Indånding skal udføres i normal vejrtrækningstilstand (for ikke at fremkalde hostestød). Patienter, der lider af bronkialastma, for at undgå uspecifik irritation af luftvejene og deres spasmer er det nødvendigt at bruge bronkodilatatorer før inhalation af ambroxol. Følgende doser anvendes normalt (1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol):
Børn under 2 år inhalerer 1 ml opløsning 1-2 gange om dagen (7,5-15 mg / dag).
Børn fra 2 til 6 år, 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg / dag).
Børn over 6 år og voksne inhalerer 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg / dag).
Behandling af børn under 2 år udføres kun under tilsyn af en læge.
Drikker rigeligt med væsker, mens du tager Ambrobene.
Det anbefales ikke at bruge Ambrobene uden recept i mere end 4-5 dage.

SIDE EFFEKT
Lejlighedsvis kan svaghed, hovedpine, mundtørhed og luftveje, spyt, rhinoré, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, dysuri, eksantem udvikle sig. I meget sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner forekomme (hududslæt, angioødem i ansigtet, åndedrætssvigt, temperaturreaktion med kulderystelser). Der er en rapport om, at der i nogle tilfælde blev observeret allergisk kontaktdermatitis, og i et tilfælde blev der observeret anafylaktisk chok.

INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER
Samtidig brug med lægemidler med antitussiv aktivitet (for eksempel indeholdende kodein) anbefales ikke på grund af vanskelighederne med at fjerne sputum fra bronkierne på baggrund af et fald i hoste.
Samtidig administration med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin) forbedrer indførelsen af antibiotika i lungekanalen. Denne interaktion med doxycyclin anvendes i vid udstrækning til terapeutiske formål..

OVERDOSIS
Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg pr. Dag.
Symptomer: øget spyt, kvalme, opkastning, nedsat blodtryk.
Behandling: gastrisk skylning i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet, idet der tages fedtholdige fødevarer det er nødvendigt at overvåge hæmodynamiske parametre og om nødvendigt gennemføre symptomatisk behandling.

RELEASE FORM
En mørk glasflaske indeholdende 40 ml eller 100 ml af lægemidlet med en dråpropp og en skruehætte. 1 flaske med medfølgende målekop og forbrugerinformation i en papæske.

OPBEVARINGSBETINGELSER
Ved en temperatur, der ikke er højere end 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn!

Hylde liv
5 år.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

BETINGELSER VEDRØRENDE FRIGIVELSE FRA APOTEKER
Over disken.

FABRIKANT
ratiopharm GmbH, Tyskland;
produceret af Merkle GmbH, ul. Ludwig Merkle 3, 89143 Blaubeuren, Tyskland.

Virksomhedens repræsentation:
123001 Moskva, Vspolny-bane, 19/20, bldg.2

Ambrobene

Sammensætning

En Ambrobene-tablet indeholder 30 mg ambroxol, lactose i form af monohydrat (lactosemonohydrat), majsstivelse (Maidis amylum), magnesiumstearat (Magnesiumstearat), vandfrit kolloid siliciumdioxid (Siliciumdioxid).

En kapsel med langvarig frigivelse indeholder 75 mg ambroxol, mikrokrystallinsk cellulose (Cellulose mikrokrystallinsk), Avicel PH 102 og PC 581, triethylcitrat, methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1) (Methacrylsyreethylacrylat), copolymer ms (Pharmacoat 603; Hypromellose), vandfri kolloid siliciumdioxid. Skallen, der dækker kapslen, indeholder: gelatine (gelatine), titandioxid (titandioxid), farvestoffer (jernoxid rød, gul og sort).

100 ml sirup indeholder 0,3 gram ambroxol, flydende sorbitol (sorbitol) 70%, propylenglycol (propylenglycol), saccharin (saccharin), vand, hindbærsmag.

100 ml af en opløsning til oral indgivelse og inhalation indeholder 0,75 gram ambroxol, kaliumsorbat; saltsyre (Acidum saltsyre), vand.

2 ml opløsning til intravenøs administration indeholder 15 mg ambroxol, citronsyremonohydrat (syre citronsyremonohydrat), natriumchlorid (natriumchlorid), natriumhydrofosfatheptahydrat (natriumhydrofosfatheptahydrat), vand.

Frigør formular

Ambrobene har 5 udgivelsesformer:

piller;
injektionsopløsning til intravenøs administration;
forsinkede kapsler;
sirup;
opløsning til inhalation og p / os-administration.

Tabletterne er bikonvekse, runde. Deres farve er hvid, der er en risiko på en af siderne. En pakke med lægemidlet kan indeholde 2 eller 5 blisterpakninger med 10 Ambrobene-tabletter.

Kroppen af de forsinkede gelatinekapsler er farveløs, gennemsigtig, hætten er brun, indholdet er hvidt eller let gulligt granulat. En pakke med lægemidlet indeholder 1 eller 2 blisterpakninger med 10 kapsler.

Sirup er en farveløs (eller let gullig) gennemsigtig væske med hindbær-lugt. På apoteker sælges det i 100 ml glasflasker. Hver flaske er forseglet med en strålehætte og lukket med en plastskruehætte. Hver pakke leveres med en målekop.

En opløsning til inhalation og oral administration er en klar, lugtfri væske, der kan være enten farveløs eller lysegul med en let brunlig farvetone. Opløsningen sælges i 40 eller 100 ml hætteglas. Hver flaske er forseglet med en dropper-prop og lukket med en plastskruehætte. Hver pakke indeholder en målekop.

Injektionsvæske, opløsning i en vene er en klar, farveløs eller let gullig væske. Den produceres i 2 ml ampuller af mørkt glas (den første type), 5 ampuller i en plastpalle, 1 palle i en pakke.

farmakologisk virkning

Slemløsende, slimhindende.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Ambroxol er et stof, der er en metabolit af Bromhexine. Dens handling er rettet mod at stimulere den prænatale (intrauterine) udvikling af lungerne: På baggrund af brugen af lægemidlet øges syntese og sekretion af pulmonalt overfladeaktivt middel, og dets henfald er også blokeret.

Ambroben har sekretmotoriske, slimløsende og sekretolytiske virkninger, aktiverer funktionen af serøse celler i kirtlerne, som er lokaliseret i slimhinden i bronkierne, øger mængden af slimudskillelse og stimulerer frigivelsen af overfladeaktivt middel i alveolerne og bronkierne, hjælper med at genoprette den forstyrrede balance i slimhinden og serøs komponenter i sputum.

Ambroxol øger aktiviteten af hydrolyserende enzymer, stimulerer frigivelsen af lysosomer fra Clara-cellerne i lungernes bronchioler og funktionen af cilierne i det cilierede epitel, på grund af hvilket sputum flydende og mucociliær transport af patologiske sekreter forbedres.

I løbet af prækliniske undersøgelser blev det fundet, at Ambroxol har antioxidantvirkninger. Når det anvendes samtidigt med antibiotika Doxycyclin, Amoxicillin, Erythromycin og Cefuroxim, øger det koncentrationen af sidstnævnte i sekretioner og sputum udskilt af bronkierne.

Effekten efter brug af lægemidlet udvikler sig efter ca. en halv time efter indtagelse af p / os (indeni) og inden for ca. 10 minutter til en halv time efter rektal administration. Varigheden af den terapeutiske effekt er dosisafhængig og varierer fra 6 til 12 timer.

Når det tages p / os, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra fordøjelseskanalen. Cmax nås efter 1-3 timer. På grund af præsystemisk metabolisme falder den absolutte biotilgængelighed af ambroxol efter p / os-administration med ca. en tredjedel.

De resulterende metabolitter (glucuronider og dibromoanthranilsyre) udskilles af nyrerne.

Stoffet binder sig til plasmaproteiner i blodet med ca. 80-90%.

Ambroxol trænger ind i placentabarrieren og ind i cerebrospinalvæsken og udskilles også i mælken hos en ammende kvinde..

Plasmahalveringstiden er 7-12 timer. I alt er stoffets halveringstid og dets metabolitter ca. 22 timer. Lægemidlet udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af ambroxolmetabolismeprodukter (ca. 90%), og kun mindre end 10% af stoffet udskilles i ren form.

Indikationer for brug

Indikationer for brug af Ambrobene er akutte og kroniske former for sygdomme i luftvejene, hvor patienten har problemer med sputumudledning.

Kontraindikationer

Brug af Ambrobene er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter såvel som i graviditetens første trimester.

Yderligere kontraindikationer for tabletter:

hypolaktasi
lactasemangel
malabsorption af glucose-galactose;
alder op til 6 år.

Retard kapsler er forbudt for børn under 12 år.

Ambroben sirup er ikke ordineret til:

malabsorption af saccharose-isomaltose;
malabsorption af glucose-galactose;
fruktoseintolerance.

Lægemidlet ordineres med forsigtighed:

med immobile cilia syndrom (primær ciliær dyskinesi) - en genetisk bestemt arvelig anomali i udviklingen af strukturen og funktionen af det cilierede epitel i luftvejene;
under graviditet (i 2. og 3. trimester);
under amning
i perioder med forværring af mavesår eller sår i tolvfingertarmen (til doseringsformer, der er beregnet til oral administration).

Ambroben skal tages med ekstrem forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion eller diagnosticeres med en alvorlig leversygdom. I dette tilfælde skal dosis af lægemidlet for dem være mindre, og intervallerne mellem doserne skal være større..

Bivirkninger

Bivirkninger forbundet med at tage tabletter, sirup og depotkapsler:

allergiske reaktioner (inklusive hududslæt, kløe, åndenød, urticaria, angioødem i ansigtet)
hovedpine;
øget svaghed
feber;
anafylaktiske reaktioner (i ekstremt sjældne tilfælde)
mavepine;
kvalme;
forstoppelse / diarré
opkastning
øget tørhed af slimhinderne i luftvejene og mundhulen;
rhinoré;
eksantem
dysuri.

På baggrund af brugen af Ambrobene-opløsning til indånding og indtagelse kan følgende udvikle sig:

overfølsomhedsreaktioner
anafylaktiske reaktioner;
forstyrrelser i opfattelsen af smag;
mavepine;
øget tørhed af slimhinderne i halsen og munden
dyspepsi;
opkastning
diarré.

Ambrobenopløsning til injektion i en vene kan provokere:

allergiske og anafylaktiske reaktioner;
feber;
hovedpine med høj intensitet
føler sig meget træt
mavepine;
venøst ødem;
svaghed;
kvalme og opkast.

Brugsvejledning Ambrobene

Varigheden af behandlingen i en hvilken som helst doseringsform bestemmes på individuel basis og bestemmes af sygdommens egenskaber. Den maksimale varighed af Ambrobene-behandlingsforløbet uden recept fra en læge er fem dage.

Lægemidlets slimhindrende virkning manifesteres, forudsat at patienten bruger en stor mængde væske. Derfor skal patienten i løbet af behandlingsperioden med lægemidlet drikke så meget som muligt..

Alle p / os-doseringsformer skal tages efter måltider, hvor dråberne blandes med vand, te eller frugtsaft. Tabletter og kapsler er vist at blive skyllet ned med rigeligt vand, instruktionen forbyder at tygge dem.

Ambrobene tabletter: brugsanvisning

Den optimale dosis til børn 6-12 år er en halv tablet 2 eller 3 gange om dagen.

Patienter over 12 år i de første 2-3 dage, lægemidlet skal tages 1 tablet tre gange om dagen. Hvis den forventede effekt ikke observeres, får voksne patienter lov til at øge en enkelt dosis til 2 tabletter, hyppigheden af stofbrug er 2 gange om dagen.

Fra 3 eller 4 dages behandling anbefales det at tage 1 tablet 30 mg to gange dagligt.

Ambrobene kapsler: brugsanvisning

Den daglige dosis af lægemidlet i denne doseringsform er 1 kapsel (75 mg).

Ambroben sirup: brugsanvisning

For børn doseres sirup afhængigt af alder. Så i en alder af op til 24 måneder anbefales det at drikke 2,5 ml to gange dagligt (0,5 målekop); i en alder af 24 måneder til 6 år - 2,5 ml tre gange om dagen; i alderen 6-12 år - 5 ml to eller tre gange om dagen (ifølge indikationer).

Hos patienter over 12 år skal hostesirup tages 10 ml tre gange om dagen i de første 2-3 dage. Hvis det er nødvendigt, får voksne patienter øge dosis til 20 ml to gange dagligt..

Fra 3-4 dage fortsættes behandlingen med at tage 20 ml sirup om dagen, dosen er opdelt i 2 doser.

Brugsanvisning Ambroben til indånding og indvendigt

Dosen af p / os-opløsning beregnes som følger:

2 ml / dag i 2 doser - til børn under 24 måneder;
3 ml / dag i 3 doser - til børn fra 24 måneder til 6 år;
4-6 ml / dag i 2 eller 3 doser (2 ml pr. dosis) - til børn 6-12 år gamle;
12 ml / dag i 3 doser - til patienter over 12 år i de første 2-3 dage af behandlingen (hvis terapien er ineffektiv, øges dosis til 16 ml / dag med hyppigheden af applikationer 2 gange om dagen);
8 ml / dag i 2 doser - til patienter over 12 år, fra 3-4 dages behandling.

Når du bruger Ambrobene til indånding, er det tilladt at bruge ethvert moderne udstyr med undtagelse af dampinhalatorer.

Inhalation med saltvand udføres, for hvilken lægemidlet umiddelbart før proceduren blandes med isoton NaCl-opløsning og opvarmes til kropstemperatur. For at opnå optimal luftbefugtning anbefales løsninger, der tages i forholdet 1: 1.

Det skal huskes, at en dyb indånding under inhalationsterapi fremkalder hostepunkter, derfor udføres inhalationer og forsøger at trække vejret som normalt. Patienter diagnosticeret med bronkialastma skal udføre proceduren efter at have taget bronkodilatatorer.

Sådan udføres inhalation for patienter i forskellige aldersgrupper:

for børn under 24 måneder vises en eller to procedurer om dagen ved anvendelse af 1 ml opløsning til inhalation;
for børn fra 24 måneder til 6 år udføres procedurerne med samme frekvens, men ved anvendelse af dobbelt dosis af lægemidlet;
for alle andre kategorier af patienter er en enkelt dosis Ambrobene opløsning til inhalation 2-3 ml, hyppigheden af procedurer er den samme - 1 eller 2 gange om dagen.

Ambrobenopløsning: brugsanvisning

Opløsningen injiceres langsomt i en vene (i mindst 5 minutter), stråles eller dryppes, idet der anvendes som opløsningsmiddel enhver basisk opløsning, hvis pH ikke overstiger 6,3 (isotonisk NaCl-opløsning, Ringer-Locke's opløsning, fem procent glukoseopløsning er egnet til dette formål ).

Den daglige dosis afhænger af patientens vægt, den måles med en hastighed på 30 mg pr. 1 kg kropsvægt og fordeles jævnt over 4 injektioner pr. Dag.

Efter forsvinden af akutte symptomer anses det for tilrådeligt at skifte til at tage stoffet i andre doseringsformer.

Overdosis

Tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol er ikke fastslået. Der er tegn på, at overskridelse af den anbefalede dosis fremkalder diarré og nervøs agitation..

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på 25 mg pr. Kg kropsvægt pr. Dag.

Alvorlig overdosering kan medføre øget spyt, kvalme, opkastning og lavere blodtryk.

I tilfælde af en alvorlig overdosis er intensiv terapi indiceret: stimulering af opkastning og gastrisk skylning. Disse aktiviteter skal udføres i den første eller to timer efter indtagelse af stoffet. Yderligere behandling er symptomatisk.

Interaktion

Samtidig brug af antitussiv medicin og ambroxol undertrykker hosterefleksen, hvilket igen kan fremkalde stagnation af sekreter.

Ambroxol øger koncentrationen af disse antibakterielle lægemidler i sputum og bronchiale sekretioner, når det anvendes samtidigt med Erythromycin, Amoxicillin, Doxycycline og Cefuroxime..

Ved injektion af ambroxol i en vene skal opløsninger anvendes som opløsningsmidler, hvis pH ikke overstiger 6,3. For ambroxol er dette tal 5, derfor kan for stor forskel i pH-værdier fremkalde udfældning af stoffets base..

Salgsbetingelser

Ambroben i doseringsformer til oral administration tilhører kategorien ikke-receptpligtige lægemidler.

For at købe en opløsning til intravenøs administration kræves en læges recept.

Opbevaringsforhold

Opbevares i rum, hvor temperaturen ikke holdes højere end 25 ° C. Holde utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

specielle instruktioner

I undtagelsestilfælde kan der forekomme alvorlige dermatologiske reaktioner, herunder Lyells og Stevens-Johnsons syndrom, når du bruger stoffet. Hvis der forekommer ændringer på huden eller slimhinderne, skal du omgående konsultere en læge og stoppe behandlingen med Ambrobene..

Sirapens kalorieindhold er 2,6 kcal / gram sorbitol. En 5 ml målekop indeholder 2,1 gram sorbitol, hvilket svarer til 0,18 XE (brødenheder).

Sorbitol har evnen til at have en mild afførende virkning.

Hvilken host ordineres Ambrobene til??

Ambroben er et mucolytisk middel, og som alle mucolytiske lægemidler tilrådes det at ordinere det til tør hoste forårsaget af sygdomme i de nedre luftveje.

Lægemidlet optimerer arbejdet med epitelceller og gør den patologiske sekretion flydende og letter dets ekspektorering.

Hvis patientens hoste er våd, rigelig og produktiv, er der ingen grund til at ordinere lægemidler til at tynde sputum.

Ambrobene i Moskva

Ambroben Brugsanvisning

Pris for Ambroben fra 123,00 rubler. i Moskva Du kan købe Ambrobene i Novosibirsk i onlinebutikken Apteka.ru Levering af stoffet Ambrobene til 647 apoteker

Ambrobene

Producentens navn

Acino Pharma AG / Merkle GmbH

Mefa Ltd / Merkle GmbH

Et land

generel beskrivelse

Mukolytisk og slimløsende lægemiddel

Slip form og emballage

2 ml - ampuller i mørkt glas (5) - plastbakker (1) - papkasser.

pakke med 20 tabletter

Doseringsform

Injektionsvæske, opløsning gennemsigtig, farveløs til let gullig, lugtfri.

Opløsning til oral administration og inhalation

Beskrivelse

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis).

Ambroxol aktiverer dannelsen af overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

I prækliniske studier er antioxidantvirkningen af ambroxol også blevet bevist. Ambroxol, når det anvendes sammen med antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin) øger deres koncentration i sputum og bronchiale sekreter.

Farmokinetik

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration nås inden for 1-3 timer efter indtagelse. På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromoanthranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne. Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). Plasmahalveringstiden er 7 til 12 timer. Den samlede halveringstid for ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje forbindelse med plasmaproteiner, et stort distributionsvolumen og en langsom omfordeling fra væv til blodet forekommer der ingen signifikant udskillelse af Ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion øges halveringstiden for ambroxolmetabolitter.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken.

Særlige forhold

Bør ikke kombineres med antitussiv medicin, der vanskeliggør sputumclearance.

Ekstremt sjældent er der observeret alvorlige hudreaktioner ved anvendelse af Ambrobene, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hvis huden eller slimhinderne skifter, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet. Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Sammensætning

ambroxolhydrochlorid 75 mg

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, mikrokrystallinsk cellulose og natriumcarboxymethylcellulose, methylhydroxypropylcellulose, eudragit RS 30D, triethylcitrat, kolloid udfældet silicium, gelatine, titandioxid, jernoxid (gul, rød, sort).

Indikationer

Alle former for lægemidlet anvendes til sygdomme i luftvejene med frigivelse af tyktflydende sputum og vanskeligheder med udledning:

- akut og kronisk bronkitis

- som en del af en kompleks terapi til at stimulere syntesen af overfladeaktivt middel i åndedrætssyndrom hos premature spædbørn og nyfødte (injektionsopløsning).

Kontraindikationer

- mavesår i mave og tolvfingertarm

- børn under 6 år (til tabletter, forsinkede kapsler, injektionsopløsning)

- børn under 12 år (til retard kapsler)

- overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af nedsat nyrefunktion og svær leversygdom, reducere dosis og øge tiden mellem doser af lægemidlet (behandling i sådanne tilfælde skal udføres under lægeligt tilsyn).

Med ekstrem forsigtighed og kun under tilsyn af en læge, bør Ambrobene anvendes i tilfælde af nedsat bronkieres bevægelighed og store mængder udskillede sekreter for at undgå faren for stagnation af sekreter i bronkierne.

Anvendelsesmetoder

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - savling, gastralgi, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse.

Fra luftvejene: sjældent - tør mund og luftveje, rhinoré.

Allergiske reaktioner: meget sjældent - hududslæt, angioødem i ansigtet, åndedrætssvigt, temperaturreaktion med kulderystelser; i nogle tilfælde - kontaktdermatitis, anafylaktisk chok.

Andre: svaghed, hovedpine, dysuri, eksanthem.

Med hurtig intravenøs administration: intens hovedpine, følelse af træthed og tyngde i benene, følelsesløshed, forhøjet blodtryk, åndenød, hypertermi, kulderystelser

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotika amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter. specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiv medicin, der hindrer udskillelsen af sputum. Hos børn under 2 år er brugen af stoffet kun mulig som anvist af en læge. Meget sjældent er alvorlige hudreaktioner, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, blevet observeret med ambroxol. Hvis huden eller slimhinderne skifter, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet. Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Overdosis

øget spyt, kvalme, opkastning, nedsat blodtryk.

Synonymer

Ambroxol, Ambroben, Ambrohexal, Ambrosan, Ambrosol, Aflegan, Bronchoxol, Bronhovern Drops, Lazolvan, Medovent, Halixol

Levering af ordren i Moskva

Når du bestiller på Apteka.RU, kan du vælge at blive leveret til et apotek, der er praktisk for dig i nærheden af dit hjem eller på vej til arbejde.

Alle leveringssteder i Novosibirsk - apoteker

Ambrobene (Ambrobene ®)

Aktivt stof:

Indhold

3D-billeder
Sammensætning
farmakologisk virkning
Farmakodynamik
Farmakokinetik
Indikationer af stoffet Ambrobene
Kontraindikationer

Påføring under graviditet og amning
Bivirkninger
Interaktion
Administration og dosering
Overdosis
Forebyggende foranstaltninger
specielle instruktioner

Frigør formular
Fabrikant
Betingelser for udlevering fra apoteker
Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene
Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene
Priser på apoteker
Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

Slimløsende slimhindemiddel [Sekretolytika og stimulanser af luftvejens motoriske funktion]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
J39.9 Uspecificeret sygdom i øvre luftveje
R09.3 Sputum

3D-billeder

Sammensætning

Piller	1 fane.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	30 mg
hjælpestoffer: lactosemonohydrat; majsstivelse; magnesiumstearat; kolloid vandfri siliciumdioxid

Kapsler med langvarig frigivelse	1 hætter.
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	75 mg
hjælpestoffer: MKT'er (PH 102); MCC (PC 581); hypromellose (Pharmacoat 603); methacrylsyre og ethylacrylatcopolymer (1: 1); triethylcitrat; kolloid vandfri siliciumdioxid
kapselskal: hætte - gelatine, jernfarvestof gul oxid (E172), jernfarvestof sort oxid (E172), jernfarvestof rød oxid (E172), titandioxid; krop - gelatine

Sirup	100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	0,3 g
hjælpestoffer: flydende sorbitol 70%; propylenglycol; hindbær smag; sakkarin; demineraliseret vand

Opløsning til oral administration og inhalation	100 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	0,75 g
hjælpestoffer: kaliumsorbat - 0,1 g; saltsyre (25%) - 0,06 g; renset vand - 99,19 g

Intravenøs opløsning	2 ml
aktivt stof:
ambroxolhydrochlorid	15 mg
hjælpestoffer: citronsyremonohydrat - 1,8 mg; natriumchlorid - 13,6 mg; natriumhydrogenphosphatheptahydrat - 4,7 mg; vand til injektion - 1979,9 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: runde, bikonvekse, hvide med en skillelinje på den ene side, den anden er glat.

Kapsler med langvarig frigivelse: gelatinkapsler med en farveløs gennemsigtig krop og en uigennemsigtig brun hætte; kapselindhold - granulater fra hvid til lysegul.

Sirup: klar fra farveløs til let gul opløsning med hindbær-lugt.

Opløsning til oral administration og inhalation: klar fra farveløs til lysegul med en brunlig farvet opløsning, lugtfri.

Opløsning til intravenøs administration: Klar fra farveløs til lysegul opløsning.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer i 6-12 timer (afhængigt af den indtagne dosis) - til tabletter, sirup og opløsning til oral administration og inhalation; inden for 24 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Ambroxol aktiverer dannelsen af overfladeaktivt middel og har en direkte virkning på type 2 alveolære pneumocytter og Clara-celler i de små luftveje.

Farmakokinetik

Når det administreres parenteralt, trænger Ambroxol hurtigt ind i væv. Den højeste koncentration findes i lungerne.

Når det tages oralt, absorberes Ambroxol næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen..

C_maks opnået på 1-3 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; C_maks er ca. 140 ± 54 ng / ml og opnås 4 timer efter oral administration - til kapsler med langvarig virkning.

På grund af præsystemisk metabolisme reduceres den absolutte biotilgængelighed af Ambroxol efter oral administration med ca. 1/3. De resulterende metabolitter (såsom dibromantranilinsyre, glucuronider) elimineres i nyrerne.

Plasmaproteinbinding er ca. 85% (80-90%). T_1/2 fra plasma er fra 7 til 12 timer, det samlede T_1/2 ambroxol og dets metabolitter er ca. 22 timer - til tabletter, sirup, oral opløsning og inhalation og opløsning til intravenøs administration; T_1/2 ca. 18 timer - til kapsler med forlænget frigivelse.

Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i form af metabolitter - 90%, mindre end 10% udskilles uændret.

I betragtning af den høje binding til plasmaproteiner er en stor V_d og langsom omfordeling fra væv til blod, sker der ingen signifikant udskillelse af ambroxol under dialyse eller tvungen diurese.

Hos patienter med svær leversygdom reduceres clearance af ambroxol med 20-40%. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion T_1/2 metabolitterne af ambroxol øges.

Ambroxol trænger ind i cerebrospinalvæsken og gennem placentabarrieren og udskilles også i modermælken..

Indikationer af stoffet Ambrobene

Akutte og kroniske sygdomme i luftvejene ledsaget af en krænkelse af dannelse og udledning af sputum.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ambroxol eller et af hjælpestofferne

graviditet (jeg trimester).

Derudover til tabletter

børn under 6 år

lactoseintolerance, lactasemangel, glukose-galactosemalabsorption.

Derudover til kapsler med forlænget frigivelse

børn under 12 år.

Derudover til sirup

sucrase / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption.

Med forsigtighed: nedsat motorfunktion i bronkierne og øget produktion af sputum (med immobile cilia syndrom), graviditet (II - III trimester), amningstid - for alle doseringsformer; mavesår i mave og tolvfingertarm under en forværring - til orale doseringsformer.

Patienter med nedsat nyrefunktion eller alvorlig leversygdom bør tage Ambrobene med ekstrem forsigtighed og iagttage længere intervaller mellem doser eller tage lægemidlet i en lavere dosis.

Påføring under graviditet og amning

Graviditet

Der er utilstrækkelige data om brugen af Ambroxol under graviditet. Dette gælder især de første 28 uger af graviditeten. Dyreforsøg har ikke vist nogen teratogen effekt.

Brug af Ambrobene under graviditet (II-III trimester) er kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Amning periode

Dyreforsøg har vist, at Ambroxol passerer i modermælken.

På grund af utilstrækkelig undersøgelse af brugen af lægemidlet til kvinder under amning er brugen af Ambrobene kun mulig som anvist af en læge efter en grundig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel.

Bivirkninger

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré, forstoppelse.

Andre: sjældent - tørhed i mundslimhinden og luftvejene, eksantem, rhinoré, dysuri.

Opløsning til oral administration og inhalation

Forekomsten af bivirkninger er klassificeret i henhold til WHO's anbefalinger: meget ofte (≥10%); ofte (≥1%, men inklusive udslæt, kløe, urticaria, angioødem, anafylaktisk shock.

Fra nervesystemet: ofte - en krænkelse af smagen.

Fra fordøjelseskanalen: ofte - kvalme; sjældent - tørhed i slimhinden i mund og hals, opkastning, dyspepsi, mavesmerter, diarré.

Intravenøs opløsning

Generelle lidelser: sjældent (fra ≥0,1% til og med anafylaktisk shock.

I sjældne tilfælde blev der observeret svær hovedpine, træthed, svaghed, venøs ødem med hurtig introduktion af lægemidlet.

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - kvalme, mavesmerter, opkastning.

Interaktion

Ved samtidig anvendelse af ambroxol og antitussiva på grund af undertrykkelse af hosterefleksen kan sekretionsstagnation forekomme. Derfor bør sådanne kombinationer vælges med forsigtighed..

Med den kombinerede administration af ambroxol og antibiotikaene amoxicillin, cefuroxim, erythromycin og doxycyclin øges koncentrationen af sidstnævnte i sputum og bronchiale sekreter.

Indføringen af ambroxol (pH 5) bør ikke kombineres med introduktionen af andre opløsninger med en pH på mere end 6,3, da forskellen mellem pH-værdierne i opløsningerne kan føre til udfældning af ambroxolbasen..

Administration og dosering

Indvendigt, indånding, i / v.

Varigheden af behandlingen vælges individuelt afhængigt af sygdomsforløbet. Det anbefales ikke at tage Ambrobene uden recept fra lægen i mere end 4-5 dage.

Den mucolytiske virkning af lægemidlet manifesteres, når der tages en stor mængde væske. Derfor anbefales det at drikke rigeligt med væsker under behandlingen..

Indvendigt, efter måltider, synke hele uden at tygge, drikke rigeligt med væske.

Børn fra 6 til 12 år: 1/2 bord. 2-3 gange om dagen (15 mg ambroxol 2-3 gange om dagen).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 behandlingsdage - 1 tabel. 3 gange dagligt (30 mg ambroxol 3 gange dagligt). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 2 tabletter. 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 1 tabel. 2 gange dagligt (30 mg ambroxol 2 gange dagligt).

Kapsler med langvarig frigivelse

Indvendigt, efter måltider, synke hele uden at tygge, drikke rigeligt med væske.

Voksne og børn over 12 år: 1 kasketter. dagligt (75 mg ambroxol pr. dag).

Efter munden efter måltiderne med det medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 2 gange om dagen (15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 1/2 målekop (2,5 ml sirup) 3 gange dagligt (22,5 mg ambroxol pr. dag) fra 6 til 12 år - 1 målekop (5 ml sirup) 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 2 målekopper (10 ml sirup) 3 gange dagligt (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 4 målekopper (20 ml sirup) 2 gange dagligt (120 mg ambroxol pr. Dag). Tag de følgende dage 2 målekopper (10 ml sirup) 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Opløsning til oral administration og inhalation

Efter mund, efter måltider, tilsættes til vand, juice eller te ved hjælp af den medfølgende målekop.

Børn: op til 2 år - 1 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (15 mg Ambroxol om dagen); fra 2 til 6 år - 1 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (22,5 mg ambroxol pr. dag); fra 6 til 12 år - 2 ml af lægemidlet 2-3 gange om dagen (30-45 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 12 år: i de første 2-3 dage af behandlingen - 4 ml af lægemidlet 3 gange om dagen (90 mg Ambroxol om dagen). Hvis terapi er ineffektiv, kan voksne øge dosis til 8 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (120 mg ambroxol pr. Dag). De følgende dage skal du tage 4 ml af lægemidlet 2 gange om dagen (60 mg ambroxol pr. Dag).

Indånding Når du bruger stoffet Ambrobene i form af inhalation, kan du bruge ethvert moderne udstyr (undtagen dampinhalatorer). Før inhalation blandes lægemidlet med 0,9% natriumchloridopløsning (for optimal luftfugtning kan det fortyndes i forholdet 1: 1) og opvarmes til kropstemperatur. Da dyb indånding kan fremkalde hostetrillinger under inhalationsterapi, bør inhalationer udføres i normal åndedrættetilstand. Patienter med bronkialastma kan rådes til at inhalere efter at have taget bronkodilatatorer.

1 ml opløsning indeholder 7,5 mg ambroxol.

Børn: op til 2 år - 1 ml opløsning 1-2 gange om dagen (7,5-15 mg ambroxol pr. Dag); fra 2 til 6 år - 2 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-30 mg ambroxol pr. dag).

Voksne og børn over 6 år: 2-3 ml opløsning 1-2 gange om dagen (15-45 mg ambroxol pr. Dag).

Intravenøs opløsning

IV, langsom, jet eller dryp. Det anvendte opløsningsmiddel er 0,9% natriumchloridopløsning, 5% glucoseopløsning, Ringer-Locks opløsning eller anden basisk opløsning med en pH-værdi, der ikke er højere end 6,3.

Den daglige dosis er 30 mg / kg, jævnt fordelt over 4 injektioner pr. Dag.

Opløsningen skal administreres intravenøst, langsomt i mindst 5 minutter.

Injektioner stoppes efter forsvinden af akutte manifestationer af sygdommen og skifter til oral administration af andre doseringsformer af lægemidlet.

Overdosis

Symptomer: der var ingen tegn på forgiftning med en overdosis Ambroxol. Der er oplysninger om nervøs spænding og diarré.

Ambroxol tolereres godt, når det tages oralt i en dosis på op til 25 mg / kg / dag.

I tilfælde af en alvorlig overdosering er øget spyt, kvalme, opkastning og nedsat blodtryk mulig.

Behandling: metoder til intensiv terapi, såsom induktion af opkastning, gastrisk skylning, bør kun anvendes i tilfælde af alvorlig overdosering i de første 1-2 timer efter indtagelse af lægemidlet. Symptomatisk behandling angivet.

Forebyggende foranstaltninger

I tilfælde af nedsat nyre- og / eller leverfunktion skal du reducere dosis af det anvendte lægemiddel og øge intervallet mellem doser.

specielle instruktioner

Bør ikke kombineres med antitussiv medicin, der hindrer udskillelsen af sputum. Ekstremt sjældent er der observeret alvorlige hudreaktioner ved anvendelse af Ambrobene, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom. Hvis huden eller slimhinderne ændrer sig, er det nødvendigt straks at konsultere en læge og stoppe med at tage stoffet.

Virkningen på evnen til at føre køretøjer og på styringen af maskiner og mekanismer er hidtil ikke kendt.

Derudover til sirup

Hos børn under 2 år er brugen af stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Kalorieindholdet er 2,6 kcal / g sorbitol. Sorbitol kan have en mild afførende virkning. En målekop (5 ml sirup) indeholder 2,1 g sorbitol, hvilket svarer til 0,18 XE.

Derudover til opløsning til oral administration og inhalation og opløsning til intravenøs administration

Hos børn under 2 år er brugen af stoffet kun mulig som anvist af en læge..

Frigør formular

Tabletter, 30 mg. Fane 10. i PVC / aluminiumsfolieblister; 2 eller 5 blærer i en papkasse.

Kapsler med langvarig frigivelse, 75 mg. 10 hætter. i PVC / aluminiumsfolieblister; 1 eller 2 blærer i en papkasse.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en jetprop og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til oral administration og inhalation, 7,5 mg / ml. 40 eller 100 ml af lægemidlet i et hætteglas med mørkt glas, forseglet med en dråpropp og en plastskruehætte; 1 fl. med en målekop i en papkasse.

Opløsning til intravenøs administration, 7,5 mg / ml. 2 ml af lægemidlet i mørke glasampuller (type 1) med en hvid spids og to ringe for at indikere stedet for ampullens pause; 5 amp. i en plastpalle; 1 palle i en kartonæske.

Fabrikant

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Tyskland.

Indehaver af en markedsføringstilladelse: "ratiopharm GmbH", Tyskland.

Adresse for modtagelse af krav: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tlf.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Tabletter, kapsler med langvarig frigivelse, sirup, oral og inhaleret opløsning: i håndkøb.

Intravenøs opløsning: efter recept.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Ambrobene

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for lægemidlet Ambrobene

opløsning til intravenøs administration 7,5 mg / ml - 5 år.

opløsning til intravenøs administration 15 mg / 2 ml - 5 år.

opløsning til oral administration og inhalation 7,5 mg / ml - 5 år.

tabletter 30 mg - 5 år.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 år. efter åbning - 1 år

kapsler med langvarig frigivelse 75 mg - 5 år.

injektionsvæske, opløsning 15 mg / 2 ml - 5 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.