Ambrolitin sirup 15 mg / 5 ml 100 ml *

Behandling

SAMMENSÆTNING OG UDSTEDELSESFORM:

sirup 15 mg / 5 ml fl. 100 ml

Ambroxol hydrochlorid 15 mg / 5 ml

Andre ingredienser: sorbitol (E 420), citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat (E 218), propylparahydroxybenzoat (E 216), glycerol, propylenglycol, natriumsaccharin, hindbærsmag, renset vand.

Nr. UA / 12426/01/01 fra 23.08.2012 til 23.08.2017

lægemidlets aktive stof - ambroxol er en aktiv metabolit af bromhexin, har en mucolytisk og sekretolytisk virkning, øger udskillelsen af kirtlerne i luftvejene. Ambroxol forbedrer frigivelsen af pulmonalt overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet, hvilket letter slimudskillelse og udskillelse (mucociliær clearance). Således letter aktiveringen af væskesekretion og en forøgelse i mucociliær clearance slimudskillelse, fremmer ekspektoration og forbedrer vejrtrækningen..
Absorptionen af ambroxol i mave-tarmkanalen finder sted hurtigt og næsten fuldstændigt. Cmax i blodplasma efter oral administration opnås på 0,5-3 timer. I det terapeutiske interval binder ca. 90% af lægemidlet til blodplasma-proteiner.
Ved oral administration sker fordelingen af Ambroxol fra blodet til vævet hurtigt og udtrykkes skarpt med en høj koncentration af det aktive stof i lungerne.
Ambroxol metaboliseres primært i leveren ved konjugation.
Alder og køn har ingen klinisk signifikant effekt på ambroxols farmakokinetik, så der er ikke behov for dosisjustering.
90% af Ambroxol udskilles i nyrerne. Akkumuleres ikke i nyresvigt. Ambroxol passerer i modermælken.

sekretolytisk terapi til akutte og kroniske bronkopulmonale sygdomme forbundet med lidelser i bronkial sekretion og svækkelse af slimbevægelse.

medmindre andet er foreskrevet, er den anbefalede dosis Ambrolitin, sirup 15 mg / 5 ml, som følger:
børn under 2 år: 2,5 ml (½ teskefuld) 2 gange om dagen (svarende til 15 mg ambroxolhydrochlorid om dagen);
børn i alderen 2-6 år: 2,5 ml (½ teskefuld) 3 gange dagligt (svarende til 22,5 mg ambroxolhydrochlorid om dagen);
børn i alderen 6-12 år: 5 ml (1 tsk) 2-3 gange om dagen (svarende til 30-45 mg ambroxolhydrochlorid om dagen);
voksne og børn over 12 år: Dosis er 10 ml (2 teskefulde) 3 gange om dagen (svarende til 90 mg ambroxolhydrochlorid om dagen) i de første 2-3 dage og derefter 10 ml (2 teskefulde) 2 gange dag (svarende til 60 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag).
Om nødvendigt kan den terapeutiske effekt for voksne og børn i alderen 12 år og derover forbedres ved at øge dosis til 20 ml 2 gange dagligt (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid om dagen).
Lægemidlet kan bruges uanset madindtagelse..
Ambrolitin, sirup 15 mg / 5 ml, bør ikke anvendes i mere end 4-5 dage uden konsultation af en læge.
Generelt er der ingen begrænsninger for anvendelsens varighed, men langvarig terapi skal udføres under lægeligt tilsyn..

overfølsomhed over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet.

fra immunsystemet, hud og subkutant væv: hududslæt, urticaria, angioødem, kløe, anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk shock), andre overfølsomhedsreaktioner; svære hudlæsioner: Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Fra nervesystemet: dysgeusi (smagsforstyrrelse).
Fra fordøjelseskanalen: dyspepsi, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, hypersalivation, forstoppelse, nedsat følsomhed i mundhulen, tør mund, tør hals.
Fra åndedrætsorganerne, bryst- og mediastinumorganer: nedsat følsomhed i svælget, rhinoré, dyspnø (som et symptom på en overfølsomhedsreaktion).
Fra urinsystemet: dysuri.
Generelle lidelser: feber, slimhindereaktioner.

Ambroxol anvendes med forsigtighed ved svær lever- og nyredysfunktion. For sådanne lidelser anbefales det at behandle med en lavere dosis (halvdelen af den dosis, der anbefales til voksne) i højst 4-5 dage.
I alt har der været flere rapporter om alvorlige hudlæsioner: Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, som faldt sammen med brugen af ambroxol. Dybest set kan de forklares ved sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller samtidig brug af et andet lægemiddel. Derfor, hvis der opstår nye læsioner i huden eller slimhinderne, skal du straks søge lægehjælp og stoppe behandlingen med Ambroxol hydrochlorid..
I tilfælde af nedsat bronkial motilitet og øget slimudskillelse (for eksempel med en så sjælden sygdom som primær ciliær dyskinesi), bør Ambrolitin anvendes med forsigtighed, da Ambroxol kan øge slimudskillelsen.
Ambrolitinsirup 15 mg / 5 ml indeholder sorbitol i en mængde på 35 g / 100 ml. Den anbefalede dosis af lægemidlet (5 ml) indeholder 1,75 g sorbitol. Patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerance bør ikke tage dette lægemiddel. Det kan også irritere maveforingen og have en mild afføringseffekt..
Hvis patientens tilstand ikke ændres eller forværres under den 5-dages behandling med ambroxol, skal du konsultere en læge for at gennemgå behandlingen.
Ambrolitin, sirup 15 mg / 5 ml, indeholder hjælpestoffer methyl- og propylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Lægemidlet indeholder glycerin, hvis anvendelse i høje doser kan være skadelig. Glycerin kan forårsage hovedpine, irritation i maveforen og diarré.
Anvendelse under graviditet og amning. Graviditet. Ambroxol krydser placentabarrieren. Der er stadig utilstrækkelige data om brugen af ambroxol til gravide kvinder, især i perioden indtil den 28. uge af graviditeten. Ambroxol har ikke vist nogen teratogene virkninger i dyreforsøg. Det er dog nødvendigt at overholde de sædvanlige sikkerhedsforanstaltninger for brug af stoffer under graviditet. Det anbefales ikke at bruge stoffet i graviditetens første trimester.
Amning. Ambroxol udskilles i modermælken, men når det anvendes i terapeutiske doser, er det usandsynligt, at det påvirker et barn, der ammer. Ambroxol anbefales ikke til amning..
Børn. Lægemidlet kan bruges i pædiatrisk praksis. Brug til børn under 2 år som anvist af en læge.
Evnen til at påvirke reaktionshastigheden under kørsel eller betjening af andre mekanismer. Der er ingen data om effekten på reaktionshastigheden ved kørsel eller betjening af andre mekanismer. Undersøgelser af virkningen på reaktionshastigheden ved kørsel eller betjening af andre mekanismer er ikke blevet udført..

ved samtidig brug med ambroxol øges koncentrationen af antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin) i bronchopulmonale sekreter og i lungevæv.
Samtidig brug af Ambroxol med lægemidler, der undertrykker hoste, anbefales ikke, da dette kan føre til overdreven ophobning af slim på grund af hæmning af hosterefleksen. Derfor er en sådan kombination kun mulig efter en læges omhyggelige vurdering af forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko ved brugen.
Der er ingen rapporter om kliniske uønskede interaktioner med andre lægemidler.

der er ingen rapporter om specifikke symptomer på overdosis ambroxol. Symptomer kendt fra isolerede rapporter om tilfælde af overdosering og / eller misbrug svarer til de kendte bivirkninger af Ambrolitin anvendt i anbefalede doser og kræver symptomatisk behandling.

i originalemballagen (på et tørt, mørkt sted) ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Må ikke fryses!

Ambrolitin®

Instruktioner

Russisk
қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn

Doseringsform

Sirup 15 mg / 5 ml

Sammensætning

100 ml sirup indeholder

aktivt stof: ambroxolhydrochlorid 0,3 g

hjælpestoffer: sorbitol, citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, glycerol, propylenglycol, natriumsaccharinat, hindbæressens, flydende, renset vand.

Beskrivelse

Transparent sirupagtig væske med en bestemt hindbærluft.

Farmakoterapeutisk gruppe

Forberedelser til eliminering af symptomer på forkølelse og hoste. Slemløsende stoffer. Mukolytika. Ambroxol.

ATX-kode R05CB06

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Absorption: absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, og absorption sker hurtigt, og maksimale plasmakoncentrationer opnås fra 0,5 til 3 timer efter oral administration.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer fra 6 til 12 timer.

Fordeling: binder til plasmaproteiner ca. 90%. Det fordeles hurtigt i væv med den maksimale koncentration i lungerne.

Metabolisme: metaboliseres hovedsageligt i leveren ved konjugation.

Udskillelse: udskilles med nyrerne op til 90%.

Kumulation af lægemidlet observeres med dannelsen af flere metabolitter (glucamider og dibromoanthranilinsyre). Udskilles i modermælk. Halveringstid 7-12 timer.

Farmakodynamik

Mukolytisk middel, stimulerer prænatal lungeudvikling (øger syntese, sekretion af overfladeaktivt middel og blokerer dets nedbrydning). Det har en sekretorisk, sekretolytisk og slimløsende virkning; stimulerer serøse celler i kirtlerne i bronkialslimhinden, øger indholdet af slimudskillelser og frigivelsen af et overfladeaktivt middel (overfladeaktivt middel) i alveolerne og bronkierne; normaliserer det nedsatte forhold mellem serøse og slimede komponenter i sputum. Ved at aktivere hydrolyserende enzymer og øge frigivelsen af lysosomer fra Clara-celler reducerer det sputums viskositet. Øger motoraktiviteten af det cilierede epitel, øger slimhindetransporten.

Indikationer for brug

- akutte og kroniske sygdomme i øvre og nedre luftveje ledsaget af øget sekretion af tyktflydende sputum og nedsat slimtransport.

Administration og dosering

Ambrolitin® sirup tages oralt sammen med måltiderne.

fra 6 til 12 år - 15 mg (5 ml) 2-3 gange om dagen.

fra 2 til 6 år - 7,5 mg (2,5 ml) 3 gange dagligt.

Voksne og børn over 12 år

Behandling for akutte sygdomme eller som indledende behandling for kroniske sygdomme - begynder med en dosis på 30 mg (10 ml sirup) 2 gange om dagen i de første 2-3 dage, hvorefter dosis kan reduceres - 30 mg (10 ml) 2 gange om dagen... Den maksimale daglige dosis er 120 mg..

Behandlingsforløbet er 5 dage, og hvis tilstanden ikke er forbedret, anbefales det at konsultere en læge.

Ældre patienter

Doseringen til ældre patienter adskiller sig ikke fra den hos voksne patienter.

Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion

I denne kategori af patienter anvendes 1/2 af den anbefalede dosis til voksne..

Bivirkninger

-anafylaktoide reaktioner (inklusive anafylaktisk shock)

-kløe og andre overfølsomhedsreaktioner

-tør hals

- hypæstesi i munden og svælget

- hududslæt, urticaria

-øget sekretion af næseslimhinden

- hovedpine, svaghed

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne

- krampeanfald af forskellige etiologier

- graviditet og amning

- børn under 2 år

- mavesår i mave og tolvfingertarm

- arvelig intolerance over for fruktose, glucose-galactose, malabsorptionssyndrom (da lægemidlet indeholder saccharin)

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af ambroxol og antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin, rifampicin) fører til en stigning i koncentrationen af antibiotikum i lungevævet.

Samtidig brug af ambroxol med lægemidler, der undertrykker hoste, anbefales ikke.

Klinisk signifikante interaktioner mellem Ambroxol og andre lægemidler er ikke blevet fastslået.

specielle instruktioner

I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om alvorlige hudlæsioner som Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom efter brug af ambroxol..

De fleste af disse tilfælde tilskrives sygdommens sværhedsgrad og / eller samtidig behandling. En tidlig fase af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse hos en patient kan fortsætte prodromalt med uspecifikke influenzalignende symptomer som feber, kropssmerter, løbende næse, hoste og ondt i halsen. Dette kan være vildledende og starte symptomatisk behandling med hoste og forkølelsesmedicin. Derfor skal du straks søge lægehjælp og stoppe behandlingen med Ambroxol i tilfælde af nye læsioner i huden eller slimhinderne som en forholdsregel..

Ambrolitin® ordineres med forsigtighed ved svære lever- og nyreskader, og en lavere dosis anvendes under behandlingen (halvdelen af den anbefalede dosis til voksne), og behandlingsvarigheden bør ikke overstige 4-5 dage.

Hvis patientens tilstand ikke ændres eller forværres efter en 5-dages behandling med Ambrolitin®-sirup, bør den behandlende læge revurdere behandlingen..

Lægemidlet indeholder sorbitol i en mængde på 35 g / 100 ml.

Ambrolitin® sirup indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat som hjælpestoffer, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede reaktioner).

Dette lægemiddel indeholder glycerol, som i høje doser (10 g / dosis) kan forårsage hovedpine, maveirritation og diarré.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. Dosis, dvs. i det væsentlige natriumfri.

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Der er ingen oplysninger om effekten af Ambrolitin® sirup på evnen til at føre køretøjer og arbejde med maskiner.

Overdosis

Symptomer: agitation, diarré, øget spytdannelse, opkastning, dyspepsi.

Behandling: symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.

Slip form og emballage

100 ml af lægemidlet i mørke glasflasker eller mørkebrune PET-flasker af typen "Pilferproof", med en kapacitet på 125 ml, med polyethylen-skruelåg med ALKOzell-tætning af typen "Pilferproof".

1 flaske sammen med instruktioner til medicinsk brug på statssprog og russisk og med en målebæger af polypropylen placeres i en pakke pap belagt med pigment på den ene side.

Opbevaringsforhold

I original emballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Opbevaringstid efter åbning af flasken 1 måned

Tag det ikke efter udløbsdatoen!

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fabrikant

St. Ilienskoe motorvej 16

1220 Sofia, Bulgarien

Navn og land for ejeren af markedsføringstilladelsen

Sopharma JSC, Bulgarien

Adressen til den organisation, der accepterer krav fra forbrugerne om kvaliteten af produkterne (varer) i Republikken Kasakhstan:

JSC "Sopharma" Handelskontor i Almaty, Kasakhstan, 050036, mikrodistrikt "Mamyr 4", hus nr. 190

Telefonnummer: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (ekst.108)

Ambrolitin: brugsanvisning

Doseringsform

Sirup 15 mg / 5 ml

Sammensætning

100 ml sirup indeholder

aktivt stof: ambroxolhydrochlorid 0,3 g

hjælpestoffer: sorbitol, citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, glycerol, propylenglycol, natriumsaccharinat, hindbæressens, flydende, renset vand.

Beskrivelse

Transparent sirupagtig væske med en bestemt hindbærluft.

Farmakoterapeutisk gruppe

Forberedelser til eliminering af symptomer på forkølelse og hoste. Slemløsende stoffer. Mukolytika. Ambroxol.

ATX-kode R05CB06

Farmakologiske egenskaber

Absorption: absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, og absorption sker hurtigt, og maksimale plasmakoncentrationer opnås fra 0,5 til 3 timer efter oral administration.

Efter oral administration forekommer effekten efter 30 minutter og varer fra 6 til 12 timer.

Fordeling: binder til plasmaproteiner ca. 90%. Det fordeles hurtigt i væv med den maksimale koncentration i lungerne.

Metabolisme: metaboliseres hovedsageligt i leveren ved konjugation.

Udskillelse: udskilles med nyrerne op til 90%.

Kumulation af lægemidlet observeres med dannelsen af flere metabolitter (glucamider og dibromoanthranilinsyre). Udskilles i modermælk. Halveringstid 7-12 timer.

Indikationer for brug

- akutte og kroniske sygdomme i øvre og nedre luftveje ledsaget af øget udskillelse af viskøst sputum og nedsat slimtransport.

Administration og dosering

Ambrolitin® sirup tages oralt sammen med måltiderne.

- fra 6 til 12 år - 15 mg (5 ml) 2-3 gange om dagen.

- fra 2 til 6 år - 7,5 mg (2,5 ml) 3 gange dagligt.

Voksne og børn over 12 år

Behandlingsforløbet er 5 dage, og hvis tilstanden ikke er forbedret, anbefales det at konsultere en læge.

Ældre patienter

Doseringen til ældre patienter adskiller sig ikke fra den hos voksne patienter.

Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion

I denne kategori af patienter anvendes 1/2 af den anbefalede dosis til voksne..

Bivirkninger

Med en ukendt frekvens

-anafylaktoide reaktioner (inklusive anafylaktisk shock)

-tør hals

-svære kutane bivirkninger (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exanthemisk pustulose)

- hypæstesi i munden og svælget

- hududslæt, urticaria

-øget sekretion af næseslimhinden

- hovedpine, svaghed

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne

- krampeanfald af forskellige etiologier

- graviditet og amning

- børn under 2 år

- mavesår i mave og tolvfingertarm

- arvelig intolerance over for fruktose, glucose-galactose, malabsorptionssyndrom (da lægemidlet indeholder saccharin)

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af ambroxol og antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyclin, rifampicin) fører til en stigning i koncentrationen af antibiotikum i lungevævet.

Samtidig brug af ambroxol med lægemidler, der undertrykker hoste, anbefales ikke.

Klinisk signifikante interaktioner mellem Ambroxol og andre medicinske stoffer er ikke blevet fastslået.

specielle instruktioner

I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om alvorlige kutane læsioner såsom Stevens-Johnsons syndrom / toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret exanthemisk pustulose efter administration af ambroxol. Hvis der observeres symptomer eller tegn på et progressivt hududslæt (undertiden blæredannelse eller slimhindelæsioner), bør behandling med ambroxol afbrydes pålideligt og lægehjælp søges..

De fleste af disse tilfælde tilskrives sygdommens sværhedsgrad og / eller samtidig behandling. En tidlig fase af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse hos en patient kan fortsætte prodromalt med uspecifikke influenzalignende symptomer såsom feber, kropssmerter, løbende næse, hoste og ondt i halsen. Dette kan være vildledende og indlede symptomatisk behandling med hoste og forkølelsesmedicin..

Hvis patientens tilstand ikke ændres eller forværres efter en 5-dages behandling med Ambrolitin®-sirup, bør den behandlende læge revurdere behandlingen..

Lægemidlet indeholder sorbitol i en mængde på 35 g / 100 ml.

Ambrolitin® sirup indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat som hjælpestoffer, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinkede reaktioner).

Dette lægemiddel indeholder glycerol, som i høje doser (10 g / dosis) kan forårsage hovedpine, maveirritation og diarré.

Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. Dosis, dvs. i det væsentlige natriumfri.

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Der er ingen oplysninger om effekten af Ambrolitin® sirup på evnen til at føre køretøjer og arbejde med maskiner.

Overdosis

Symptomer: agitation, diarré, øget spytdannelse, opkastning, dyspepsi.

Behandling: symptomatisk behandling. Der er ingen specifik modgift.

Slip form og emballage

100 ml af lægemidlet i mørke glasflasker eller mørkebrune PET-flasker af typen "Pilferproof", med en kapacitet på 125 ml, med polyethylen-skruelåg med ALKOzell-tætning af typen "Pilferproof".

1 flaske sammen med instruktioner til medicinsk brug på statssprog og russisk og med en målebæger af polypropylen placeres i en pakke pap belagt med pigment på den ene side.

Opbevaringsforhold

I original emballage ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Opbevaringstid efter åbning af flasken 1 måned

AMBROLYTIN ® (AMBROLYTIN ®)

SAMMENSÆTNING OG UDSTEDELSESFORM

DIAGNOSER

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

farmakodynamik. Det aktive stof i lægemidlet - ambroxol - er en aktiv metabolit af bromhexin, øger udskillelsen af kirtlerne i luftvejene. Ambroxol forbedrer frigivelsen af pulmonalt overfladeaktivt middel ved direkte virkning på type II pneumocytter i alveolerne og Clara-cellerne i bronchiolerne og stimulerer også ciliær aktivitet. Dette fører til øget sekretion og slimproduktion og til forbedret slimhindeclearance. Forbedring af slimhindeclearance er bevist under kliniske og farmakologiske undersøgelser.

Aktivering af væskesekretion og øget slimhindeclearance letter fjernelse af slim og reducerer hoste.

Den lokale anæstetiske virkning af ambroxolhydrochlorid, som kan forklares ved natriumkanalblokerende egenskaber, blev bemærket i en kaninøjemodel. In vitro-undersøgelser har vist, at ambroxolhydrochlorid blokerer neuronale natriumkanaler; binding var reversibel og koncentrationsafhængig.

Ambroxol hydrochlorid har vist antiinflammatoriske virkninger in vitro. Således reducerer ambroxolhydrochlorid frigivelsen af cytokiner fra mononukleære og polymorfonukleære blodceller og væv signifikant..

Som et resultat af kliniske studier, der involverede patienter med faryngitis, blev der påvist et signifikant fald i smerte og hyperæmi i halsen, når stoffet blev brugt..

På grund af ambroxols farmakologiske egenskaber blev smerter ved behandling af sygdomme i de øvre luftveje hurtigt lindret, hvilket blev bemærket i løbet af undersøgelser af den kliniske virkning af inhalerede former for ambroxol.

Efter brugen af ambroxolhydrochlorid øges koncentrationerne af antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin) i bronchopulmonale sekreter og sputum.

Farmakokinetik. Absorption. Absorptionen af ambroxolhydrochlorid fra orale former for ikke-langvarig handling er hurtig og ret komplet med en lineær afhængighed i det terapeutiske interval. C_maks i blodplasma opnås efter 1-2,5 timer med oral administration af doseringsformer med hurtig frigivelse.

Fordeling. Når det tages oralt, er fordelingen af ambroxolhydrochlorid fra blodet til vævene hurtig og udtalt med en høj koncentration af det aktive stof i lungerne. Distributionsvolumen til oral administration er 552 liter. I blodplasma i det terapeutiske område binder ca. 90% af lægemidlet til proteiner.

Metabolisme. Efter oral administration udskilles ca. 30% af dosis ved presystemisk metabolisme. Ambroxolhydrochlorid metaboliseres hovedsageligt i leveren ved konjugering og spaltning til dibromantranilinsyre (ca. 10% af dosis).

Kliniske undersøgelser af humane levermikrosomer har vist, at den dominerende isoform CYP 3A4, som er ansvarlig for metabolismen af ambroxolhydrochlorid til dibromantranilinsyre.

Inden for 3 dage efter indlæggelse udskilles ca. 6% af dosis uændret, og ca. 26% bestemmes i urinen i konjugeret form.

Udskillelse. 90% af Ambroxol hydrochlorid udskilles i nyrerne. Kumulerer ikke ved nyresvigt. T_½ ambroxolhydrochlorid - ca. 10 timer. Den samlede clearance er 660 ml / min, og renal clearance når 8% af den samlede clearance. Efter 5 dage udskilles ca. 83% af den samlede dosis (radioaktivt mærket) i urinen.

Farmakokinetik i specielle patientgrupper. Hos patienter med nedsat leverfunktion nedsættes udskillelsen af ambroxolhydrochlorid. Som et resultat er koncentrationen i blodplasmaet 1,3-2 gange højere. I betragtning af det aktive terapis brede rækkevidde er dosisændring ikke nødvendig..

Andre. Alder og køn har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken af ambroxolhydrochlorid, så der er ikke behov for dosisjustering.

Madindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Ambroxol hydrochlorid.

INDIKATIONER

sekretolytisk terapi til akutte og kroniske bronkopulmonale sygdomme forbundet med lidelser i bronkial sekretion og svækkelse af slimbevægelse.

ANSØGNING

medmindre andet er foreskrevet, er den anbefalede dosis Ambrolitin, sirup 15 mg / 5 ml, som følger:

børn under 2 år: 2,5 ml 2 gange dagligt (svarende til 15 mg ambroxolhydrochlorid om dagen)
børn i alderen 2-6 år: 2,5 ml 3 gange dagligt (svarende til 22,5 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag);
børn i alderen 6-12 år: 5 ml 2-3 gange om dagen (svarende til 30-45 mg ambroxolhydrochlorid om dagen);
voksne og børn over 12 år: Dosis er 10 ml 3 gange dagligt (svarende til 90 mg ambroxolhydrochlorid om dagen) i de første 2-3 dage og derefter 10 ml 2 gange dagligt (svarende til 60 mg ambroxolhydrochlorid om dagen).

Om nødvendigt kan den terapeutiske effekt for voksne og børn i alderen 12 år og derover forbedres ved at øge dosis til 20 ml 2 gange dagligt (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid om dagen).

Lægemidlet kan bruges uanset madindtagelse..

Ambrolitin bør ikke bruges i mere end 4-5 dage uden konsultation med en læge.

Generelt er der ingen begrænsninger for anvendelsens varighed, men langvarig terapi skal udføres under lægeligt tilsyn..

Ambrolitin indeholder ikke alkohol.

KONTRAINDIKATIONER

overfølsomhed over for ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet.

BIVIRKNINGER

bivirkninger er klassificeret efter frekvens og systemorganklasser. MedDRA-frekvens: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 og Fra immunsystemet, hud og subkutant væv: sjældent - hududslæt, urticaria, andre overfølsomhedsreaktioner; med en ukendt frekvens - anafylaktiske reaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion) chok), angioødem, kløe, svære hudlæsioner: Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), akut generaliseret eksantematøs pustulose, erythema multiforme.

Fra nervesystemet: ofte - dysgeusi (smagsforstyrrelse).

Fra åndedrætsorganerne, organer i brystet og mediastinum: ofte - nedsat følsomhed i svælget; med en ukendt frekvens - åndenød (som et symptom på en overfølsomhedsreaktion), rhinoré.

Fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme, nedsat følsomhed i mundhulen; sjældent - opkastning, diarré, dyspepsi, mavesmerter, mundtørhed sjældent - tør hals med en ukendt frekvens - hypersalivation, forstoppelse.

Fra urinsystemet: med en ukendt frekvens - dysuri.

Generelle lidelser: med en ukendt hyppighed - feber, reaktioner fra slimhinderne.

SPECIELLE INSTRUKTIONER

patienter med nedsat nyrefunktion eller svært nedsat leverfunktion bør kun tage ambroxol efter konsultation med en læge. Når der anvendes ambroxol, som ethvert aktivt stof, der metaboliseres i leveren og derefter udskilles af nyrerne, dannes der en ophobning af metabolitter i leveren hos patienter med alvorlig nyresvigt..

I alt har der været adskillige rapporter om alvorlige hudlæsioner: erythema multiforme, akut generaliseret exanthematøs pustulose, Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom, som faldt sammen med brugen af ambroxol. Dybest set kan de forklares ved sværhedsgraden af den underliggende sygdom og / eller samtidig brug af et andet lægemiddel. En tidlig fase af Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom hos en patient kan have et prodromalt forløb med uspecifikke influenzalignende symptomer såsom feber, kropssmerter, rhinoré, hoste og ondt i halsen. Dette kan være vildledende og føre til symptomatisk behandling med hoste og forkølelsesmedicin. Derfor, hvis der opstår nye læsioner i huden eller slimhinderne, skal du straks søge lægehjælp og stoppe behandlingen med Ambroxol hydrochlorid..

I tilfælde af nedsat bronkial motilitet og øget slimudskillelse (for eksempel i en så sjælden sygdom som primær ciliær dyskinesi) skal Ambrolitin anvendes med forsigtighed, da Ambroxol kan øge slimudskillelsen.

Hvis patientens tilstand ikke ændres eller forværres under den 5-dages behandling med Ambroxol, er det nødvendigt at konsultere en læge for at gennemgå behandlingen.

Ambrolitin indeholder sorbitol i en mængde på 35 g / 100 ml. Når de anvendes i anbefalede doser, indeholder hver af dem (5 ml) 1,75 g sorbitol. Patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerance bør ikke tage dette lægemiddel. Det kan også forårsage irritation i maveforingen og en mild afføringseffekt. Energiværdi på 1 g sorbitol - 2,6 kcal.

Ambrolitin indeholder hjælpestoffer methyl og propylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).

Lægemidlet indeholder glycerin, hvis anvendelse i høje doser (10 g / dosis) kan forårsage hovedpine, irritation af maveslimhinden og diarré.

Ambrolitin indeholder anvendelse under graviditet og amning. Graviditet. Ambroxol krydser placentabarrieren. Ifølge omfattende kliniske observationer blev der ikke påvist nogen fosterskader efter den 28. uge af graviditeten. Ambroxol forårsagede ikke teratogene virkninger i dyreforsøg. Det er dog nødvendigt at overholde de sædvanlige sikkerhedsforanstaltninger for brug af stoffer under graviditet. Det anbefales ikke at bruge stoffet i graviditetens første trimester.

Amning. Ambroxol udskilles i modermælken, men når lægemidlet anvendes i terapeutiske doser, er det usandsynligt, at det påvirker et barn, der ammer. Ambroxol anbefales ikke til amning..

Fertilitet Prækliniske studier indikerer ikke direkte eller indirekte bivirkninger på fertiliteten.

Børn. Lægemidlet kan bruges i pædiatrisk praksis. Hos børn under 2 år - brug som anvist af en læge.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden under kørsel eller betjening af andre mekanismer. Der er ingen data om effekten på reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer. Undersøgelser af virkningen på reaktionshastigheden ved kørsel eller arbejde med andre mekanismer er ikke blevet udført.

INTERAKTIONER

ved samtidig brug med ambroxol øges koncentrationen af nogle antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin) i bronchopulmonale sekreter og lungevæv.

Samtidig brug af Ambroxol med lægemidler, der undertrykker hoste, anbefales ikke, da dette kan føre til overdreven ophobning af slim på grund af hæmning af hosterefleksen. Derfor er en sådan kombination kun mulig efter en læges omhyggelige vurdering af forholdet mellem den forventede fordel og den mulige risiko ved brugen.

Der er ingen rapporter om kliniske uønskede interaktioner mellem Ambroxol og andre lægemidler.

OVERDOSIS

der er ingen rapporter om specifikke symptomer på overdosis ambroxol. Symptomer rapporteret i sporadiske rapporter om overdosering og / eller misbrug er i overensstemmelse med de kendte bivirkninger af Ambrolitin i anbefalede doser og kræver symptomatisk behandling.

OPBEVARINGSBETINGELSER

i originalemballagen (på et tørt, mørkt sted) ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Må ikke fryses! Opbevaringstid efter åbning af flasken - 1 måned.

Udsendt dato: 25.03..

Vinnytsia 53,77 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Vinnytsia, st. Keletskaya, 106, tlf.: +380432658773

Dnepr 51,86 UAH / stk.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Dnipro, st. Bolshaya Dievskaya, 40B, tlf.: +380563711886

Zhytomyr 51,88 UAH / stk.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Zhytomyr, st. Kievskaya, 62, tlf.: +380412468623

Zaporizhzhia 52,86 UAH / pakke.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Zaporizhzhia, st. Makovsky Spartak, 2A, tlf.: +380612762510

Ivano-Frankivsk 51,88 UAH / stk.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Krikhovtsy, st. Slobodskaya, 2

Kiev 61,01 UAH / enhed.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Kiev, st. Maksimovich Mikhail, 24A, tlf.: +380504800787

Kropyvnytsky 51,42 UAH / enhed.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Kropyvnytskyi, st. Popov Kosmonavta, 15/18, tlf.: +380522557292

Lutsk 53,75 UAH / pakke.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Lutsk, st. Lesi Ukrainky 61, tlf.: +380332722302

Lviv 58,69 UAH / pakke.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 46,44 UAH / pakke.
"APOTEK BAM" Lviv, st. Mazepa, 10, tlf.: +380677538543

Nikolaev 50,55 UAH / pakke.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Nikolaev, st. Ozernaya, 13/2, tlf.: +380512404720

Odessa 57,25 UAH / pakke.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 31,75 UAH / pakke.
"OPSKRIFT" Odessa, kryds. Novoselsky / Torgovaya, 54/38

Poltava 51,5 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Poltava, st. Heavenly Hundreds, 61, tlf.: +380532611211

Glat 52,59 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Rivne, st. Sobornaya, 156, tlf.: +380362634291

Sumy 52,45 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Sumy, st. Petropavlovskaya, 60, tlf.: +380542781227

Ternopil 56,84 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Ternopil, st. Vyacheslav Chornovola, 12, tlf.: +380352523238

Uzhgorod 49,38 UAH / enhed.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 34,25 UAH / pakke.
"OPSKRIFT" Uzhgorod, st. Ivana Vasha, 2M, tlf.: +380675233077

Kharkov 52,54 UAH / enhed.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Kharkiv, ave. Traktorostroiteley, 160, tlf.: +380573641361

Kherson 51,38 UAH / enhed.

AMBROLITIN sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Kherson, st. Kotlyarevsky, 78, tlf.: +380676402585

Khmelnitsky 57,33 UAH / enhed.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Khmelnitsky, st. Kamenetskaya, 103, tlf.: +380989536001

Cherkasy 51,4 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Cherkasy, kryds. Smilyanskaya / Vernigory, 99/12, tlf.: +380472553077

Chernihiv 50,58 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas. 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Chernihiv, ave. Sejr 10, tlf.: +380462641132

Chernivtsi 53,45 UAH / pakke.

AMBROLITIN-sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml nr. 1, Sopharma. 47,47 UAH / enhed.
"MED-SERVICE" Chernivtsi, st. Komarova, 31, tlf.: +380372573571

AMBROLITIN

Indikationer for brug
Anvendelsesmåde
Bivirkninger
Kontraindikationer
Graviditet
Interaktion med andre lægemidler
Overdosis
Opbevaringsforhold
Frigør formular
Sammensætning
Derudover

Det aktive stof i lægemidlet Ambrolitin - ambroxol er en aktiv metabolit af bromhexin, har en mucolytisk og sekretolytisk virkning, øger udskillelsen af kirtlerne i luftvejene. Ambroxol forbedrer frigivelsen af pulmonalt overfladeaktivt middel og stimulerer ciliær aktivitet, hvilket letter slimudskillelse og udskillelse (mucociliær clearance). Således letter aktiveringen af væskesekretion og en forøgelse i mucociliær clearance slimudskillelse, fremmer ekspektoration og forbedrer vejrtrækningen..
Absorptionen af ambroxol i mave-tarmkanalen finder sted hurtigt og næsten fuldstændigt. Cmax i blodplasma efter oral administration opnås på 0,5-3 timer. I det terapeutiske interval binder ca. 90% af lægemidlet til blodplasma-proteiner.
Ved oral administration sker fordelingen af Ambroxol fra blodet til vævet hurtigt og udtrykkes skarpt med en høj koncentration af det aktive stof i lungerne.
Ambroxol metaboliseres primært i leveren ved konjugation.
Alder og køn har ingen klinisk signifikant effekt på ambroxols farmakokinetik, så der er ikke behov for dosisjustering.
90% af Ambroxol udskilles i nyrerne. Akkumuleres ikke i nyresvigt.

Indikationer for brug

Ambrolitin anvendes til sekretolytisk behandling til akutte og kroniske bronkopulmonale sygdomme ledsaget af øget sekretion af tyktflydende sputum og nedsat slimtransport.

Anvendelsesmåde

Ambrolitinsirup anbefales til oral administration sammen med måltider..
Voksne og børn over 12 år: 10 ml sirup 3 gange om dagen i de første 2-3 dage. Derefter kan dosis til børn reduceres til 10 ml 2 gange om dagen..
Børn under 12 år: børn 6-12 år - 15 mg (5 ml) 2-3 gange om dagen; børn i alderen 2-6 år - 7,5 mg (2,5 ml) 3 gange om dagen; børn fra 1 til 2 år - 7,5 mg (2,5 ml) 2 gange dagligt.
Det anbefales ikke at bruge stoffet i mere end 5 dage uden at konsultere en læge..

Bivirkninger

Dybest set kunne de forklares ved sværhedsgraden af den underliggende sygdom eller samtidig brug af et andet lægemiddel.
Hvis der opstår bivirkninger, skal du straks søge lægehjælp og stoppe behandlingen med Ambroxol..

Kontraindikationer

Kontraindikation for brugen af Ambrolitin er overfølsomhed over for Ambroxol eller andre komponenter i lægemidlet.

Graviditet

Ambrolitin krydser placentabarrieren. Det anbefales ikke at bruge stoffet i graviditetens første trimester. I graviditetens II og III-trimester anvendes lægemidlet kun, når den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Ambroxol overgår i modermælken, men når det anvendes i terapeutiske doser, er det usandsynligt, at det har en effekt på et spædbarn. Ambroxol anbefales ikke til amning..

Interaktion med andre lægemidler

Ved samtidig brug med lægemidlet Ambrolitin øges koncentrationen af antibiotika (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin) i bronchopulmonale sekreter og i lungevæv.
Samtidig brug af ambroxol med lægemidler, der undertrykker hoste, anbefales ikke.
Der er ingen rapporter om kliniske uønskede interaktioner med andre lægemidler.

Overdosis

Der er ingen rapporter om tilfælde af overdosering med Ambrolitin. I tilfælde af anvendelse i doser, der overstiger de anbefalede, skal du konsultere en læge. Symptomatisk behandling.

Opbevaringsforhold

Opbevar Ambrolitin i originalemballagen (på et tørt, mørkt sted) ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Må ikke fryses.

Frigør formular

Ambrolitin - sirup 15 mg / 5 ml hætteglas 100 ml.

Sammensætning

Ambroxol hydrochlorid 15 mg / 5 ml
Andre ingredienser: sorbitol (E 420), citronsyremonohydrat, methylparahydroxybenzoat (E 218), propylparahydroxybenzoat (E 216), glycerol, propylenglycol, natriumsaccharin, hindbærsmag, renset vand.