Atrovent

Latinsk navn: Atrovent N

ATX-kode: R03BB01

Aktiv ingrediens: ipratropiumbromid (ipratropiumbromid)

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018

Priser på apoteker: fra 311 rubler.

Atrovent N - bronchodilator.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - doseret dosis inhalationsaerosol: klar, farveløs væske, der ikke indeholder suspenderede partikler [10 ml (200 doser) hver i dåser af rustfrit stål udstyret med et mundstykke og en dispenserventil; i en papkasse 1 dåse og brugsanvisning til Atrovent N].

Sammensætning af 1 inhalationsdosis aerosol:

• aktivt stof: ipratropiumbromidmonohydrat - 21 μg, hvilket svarer til 20 μg vandfrit ipratropiumbromid;
• hjælpekomponenter: renset vand, citronsyre, absolut ethanol, tetrafluorethan (HFA 134a, drivmiddel).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Det aktive stof i Atrovent N er ipratropiumbromid - en blokering af m-kolinerge receptorer, en bronchodilator. Stoffet har evnen til at blokere de m-kolinerge receptorer i de glatte muskler i det tracheobronchiale træ og undertrykke refleksbronkokonstriktion.

Ipratropiumbromid ligner strukturelt acetylcholinmolekylet og er en konkurrencedygtig antagonist. På grund af antikolinerge egenskaber forhindrer lægemidlet en stigning i den intracellulære koncentration af calciumioner, som opstår på grund af interaktion mellem acetylcholin og m-kolinerge receptorer placeret i de glatte muskler i bronkierne. Frigivelsen af ​​calciumioner sker med deltagelse af sekundære mediatorer (mediatorer), herunder ved hjælp af diacylglycerol (DAG) og inositoltrifosfat (ITP).

Atrovent N forhindrer effektivt indsnævring af bronkierne, når de udsættes for negative faktorer, såsom indånding af kold luft eller cigaretrøg, virkningen af ​​forskellige bronchokonstriktorer. Fjerner også krampe forårsaget af påvirkning af vagusnerven.

På grund af inhalationsbrug har lægemidlet næsten ingen resorptiv virkning (udvikling af takykardi er kun mulig efter inhalation af ca. 500 doser). Den bronchodilatation, der forekommer efter inhalation, er hovedsageligt en konsekvens af den lokale og specifikke virkning af ipratropiumbromid på lungerne og ikke resultatet af dets systemiske virkning. Lægemidlet har ingen negativ effekt på gasudveksling, slimudskillelse i luftvejene og slimhindeclearance.

I kontrollerede undersøgelser udført i 85-90 dage hos patienter med bronkospasme forårsaget af emfysem, kronisk bronkitis og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blev der observeret en signifikant funktionel forbedring af lungerne inden for 15 minutter efter inhalation, det maksimale nået efter 1-2 timer, varede i op til 4-6 timer.

I bronkialastma bemærkes en signifikant forbedring i funktionen af ​​ekstern åndedræt hos 51% af patienterne.

Farmakokinetik

Den terapeutiske virkning af ipratropiumbromid skyldes dets lokale virkning i luftvejene, derfor er udviklingen af ​​bronchodilatation ikke parallel med de farmakokinetiske parametre..

Når Atrovent N anvendes ved inhalation, kommer kun 10-30% af dosen ind i lungerne, resten lægger sig i munden eller svælget, sluges og kommer ind i mave-tarmkanalen. Mængden af ​​lægemidlet, der kommer ind i lungerne, når den systemiske cirkulation inden for få minutter.

Den samlede systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid ved indtagelse og inhalation er henholdsvis 2% og 7-28%..

Ikke mere end 20% binder til plasmaproteiner.

De kinetiske parametre, der karakteriserer fordelingen af ​​ipratropiumbromid, blev beregnet på basis af dets plasmakoncentrationer efter intravenøs (i.v.) administration: et hurtigt tofasefald i plasmakoncentration blev observeret, det tilsyneladende fordelingsvolumen i en ligevægtstilstand er ca. 2,4 L / kg (i gennemsnit 176 L ).

Stoffet trænger ikke gennem placenta og blod-hjerne barrierer.

Efter intravenøs administration af ipratropiumbromid metaboliseres ca. 60% af dosis ved oxidation (hovedsageligt i leveren). Ved dehydrering, hydrolyse eller adskillelse af hydroxymethylgruppen fra tropinsyre dannes metabolitter, der kunne identificeres. De betragtes som inaktive, binder svagt til muscarinreceptorer og udskilles i urinen.

Den samlede clearance af ipratropiumbromid er 2,3 ml / min, renal clearance er 0,9 l / min. Halveringstid (T_½) i terminalfasen - ca. 1,6 timer.

Den totale nyreudskillelse (inden for 6 dage) af en dosis mærket med en isotop (ipratropiumbromid og alle dets metabolitter) var: med intravenøs administration - 72,1%, med oral administration - 9,3%, ved inhalationsbrug - 3, 2%.

Den samlede udskillelse gennem tarmen af ​​den isotopmærkede dosis var: ved intravenøs administration af ipratropiumbromid - 6,3%, med oral administration - 88,5%, ved inhalationsbrug - 69,4%.

Efter intravenøs administration af en isotopmærket dosis udskilles lægemidlet således hovedsageligt gennem nyrerne. T_½ udgangsstoffet og dets metabolitter er 3,6 timer.

Indikationer til brug

• KOL, herunder kronisk obstruktiv bronkitis og lungeemfysem;
• bronkialastma af mild til moderat sværhedsgrad, især hos patienter med samtidig hjerte-kar-sygdomme.

Kontraindikationer

• Jeg graviditet trimester;
• børn under 6 år
• øget følsomhed over for atropin eller dets derivater;
• kendt overfølsomhed over for enhver komponent i Atrovent N-inhalationsaerosol.

Med ekstrem forsigtighed, kun som anvist af en læge og under hans tilsyn, kan stoffet bruges i følgende tilfælde:

• cystisk fibrose;
• obstruktion af urinvejen (for eksempel med obstruktion af blærehalsen eller prostatahyperplasi);
• glaukom med vinkellukning
• II - III trimester af graviditet
• børn over 6 år.

Atrovent N, brugsanvisning: metode og dosering

Atrovent N bruges ved indånding.

Lægen vælger de optimale doser individuelt. Medmindre andet er foreskrevet, gives voksne og børn over 6 år normalt 2 doser (injektioner) 4 gange om dagen. I alt anbefales det ikke at bruge mere end 12 doser i løbet af dagen, da behovet for en større mængde af lægemidlet som regel indikerer behovet for yderligere recept på andre behandlingsmetoder.

Under brug af lægemidlet skal patienten være under lægeligt tilsyn. Det er forbudt at øge den ordinerede dosis uafhængigt både under vedligeholdelsesbehandling og i perioden med akut behandling.

Hvis der på baggrund af brugen af ​​Atrovent N ikke er nogen væsentlig forbedring, eller tilstanden forværres, er der behov for en lægekonsultation. Det er også nødvendigt straks at konsultere en medicinsk specialist i tilfælde af hurtig eller uventet stigning i åndenød (åndedrætsbesvær).

Før du bruger hver nye inhalator for første gang, skal du tage den på hovedet, fjerne beskyttelseshætten og trykke på bunden af ​​cylinderampullen to gange for at foretage to injektioner i luften - dette er nødvendigt for korrekt dosering af lægemidlet. Hvis inhalatoren ikke bruges i mere end 3 dage, er en spray i luften tilstrækkelig.

Inhalator brugsproces:

1. Fjern beskyttelseshætten.
2. Hold inhalatoren på hovedet (pilen peger også op), vikl læberne tæt rundt om mundstykket.
3. Tag en dyb indånding.
4. Når du begynder at trække vejret dybt, skal du trykke hårdt på bunden af ​​dåsen for at inhalere en dosis. Fortsæt med at inhalere langsomt maksimalt, og hold derefter vejret i et par sekunder.
5. Fjern mundstykket fra munden og ånder langsomt ud.
6. Gentag trin 2-5, hvis det er nødvendigt at administrere flere doser.
7. Sæt en beskyttende hætte på inhalatoren.

Dåsen er uigennemsigtig, så det er umuligt at visuelt bestemme det øjeblik, hvor den bliver tom. Den indeholder 200 doser. Efter brug af dem kan det se ud til, at cylinderen stadig indeholder en vis mængde væske, men det anbefales at udskifte cylinderen med en ny, ellers er der en risiko for ikke at få den nødvendige terapeutiske dosis..

Du kan kontrollere mængden af ​​lægemidlet på en af ​​følgende måder:

1. Ryst flasken - på denne måde kan du forstå, om der er væske tilbage i den.
2. Når mundstykket er fjernet fra dåsen, skal det anbringes i en beholder med vand. Den omtrentlige mængde af lægemidlet i cylinderen kan estimeres ud fra dets position i vandet: hvis cylinderen synker, indeholder den mindst ¾ af aerosolen; hvis den kastede sig ned i vandet nøjagtigt lodret - ½, kastet ned i vandet på hovedet og bøjede sig let til siden - ¼, kastet ned i vandet på hovedet og lægge sig på siden - cylinderen er tom.

Mindst en gang om ugen skal inhalatoren rengøres for støv / snavs og aerosolrester - de kan forhindre fuld frigivelse af en ny dosis.

Regler for rengøring af inhalator:

1. Fjern beskyttelseshætten, og fjern ballonen.
2. Før en strøm af varmt vand gennem inhalatoren, og sørg for, at der ikke er synligt snavs og lægemiddelrester.
3. Ryst inhalatoren, og lad den lufttørre (brug ikke varmeenheder).
4. Sæt flasken i, og sæt beskyttelseshætten på.

Plastmundstykket tjener til nøjagtig dosering af lægemidlet og er specielt designet til brug med Atrovent N. aerosol. Det er forbudt at bruge det til dosering af andre aerosoler. Brug heller ikke andre mundstykker med Atrovent N.

Atrovent ® (Atrovent ®)

Aktivt stof:

Indhold

• 3D-billeder
• Sammensætning og form for frigivelse
• farmakologisk virkning
• Farmakodynamik
• Farmakokinetik
• Klinisk farmakologi
• Indikationer af lægemidlet Atrovent

• Kontraindikationer
• Påføring under graviditet og amning
• Bivirkninger
• Interaktion
• Administration og dosering
• Overdosis
• Forebyggende foranstaltninger

• specielle instruktioner
• Fabrikant
• Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Atrovent
• Holdbarhed for lægemidlet Atrovent
• Priser på apoteker
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• m-antikolinergika

Nosologisk klassificering (ICD-10)

• J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
• J44 Anden kronisk obstruktiv lungesygdom
• J45 Astma
• J999 * Diagnose af luftvejssygdomme

3D-billeder

Sammensætning og form for frigivelse

i dråbeflasker på 20 ml (1 ml = 20 dråber); i en kasse 1 flaske.

i aerosoldåser med et mundstykke, 10 ml (200 doser); 1 flaske i en æske.

farmakologisk virkning

Ipratropiumbromid er en kvaternær ammoniumforbindelse. Har antikolinerge egenskaber. Hæmmer reflekserne af vagusnerven og er en konkurrencedygtig antagonist for neurotransmitteren acetylcholin. Blokerer muskarine receptorer for glatte muskler i tracheobronchial træet og undertrykker refleks bronchokonstriktion. Udvidelse af bronkierne under indånding skyldes hovedsagelig den lokale, snarere end systemiske, antikolinergiske virkning af lægemidlet. Forhindrer effektivt bronkokonstriktion som følge af indånding af cigaretrøg, kold luft, virkningen af ​​forskellige bronchospasmodiske stoffer og hæmmer også bronkial krampe forbundet med vagusnervenes indflydelse. Ved indånding har det praktisk talt ikke en resorptiv virkning - til udvikling af takykardi er det nødvendigt at inhalere ca. 500 doser, mens kun 10% når de små bronkier og alveoler, og resten lægger sig i svælget eller munden og sluges.

Farmakodynamik

Det har en udtalt bronkodilaterende virkning og forhindrer udviklingen af ​​bronkospasme. Forårsager et fald i udskillelsen af ​​kirtlerne i bronkialslimhinden.

Farmakokinetik

Med inhalationsvejen til administration er absorptionen ekstremt lav. Koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasma er ved den nedre bestemmelsesgrænse og kan kun måles, når der anvendes høje doser af det aktive stof. Det udskilles hovedsageligt gennem tarmene, ca. 25% - uændret, resten - i form af metabolitter.

Klinisk farmakologi

Hos patienter med bronkospasme associeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk bronkitis og lungeemfysem), en signifikant forbedring i lungefunktionen (en stigning i tvungen ekspirationsvolumen i 1 s - FEV₁ og den gennemsnitlige tvungne udåndingsstrømningshastighed ₂₅ -_75% øget med 15% eller mere) bemærkes efter 15 minutter, den maksimale effekt opnås efter 1-2 timer og fortsætter hos de fleste patienter op til 6 timer.

Hos patienter med bronkospasme associeret med bronkialastma, en signifikant forbedring i lungefunktionen (stigning i FEV₁ 15% eller mere) observeres hos 40% af patienterne.

Indikationer af lægemidlet Atrovent ®

Kronisk obstruktiv lungesygdom (kronisk obstruktiv bronkitis, lungeemfysem); bronkialastma (moderat og mild), især med samtidig sygdomme i det kardiovaskulære system.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for atropin og dets derivater og andre komponenter i lægemidlet, graviditet (I trimester), børn under 6 år (Atrovent H).

Påføring under graviditet og amning

Kontraindiceret i første trimester af graviditeten er udnævnelsen af ​​lægemidlet mulig i graviditetens II-III trimester og kun under amning, hvis den forventede effekt af behandlingen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, kvalme, mundtørhed..

På grund af den lave systemiske absorption af lægemidlet er bivirkninger forbundet med en systemisk antikolinerg virkning, såsom takykardi, hjertebanken, forstyrrelser i boligen, nedsat sekretion af svedkirtler, nedsat gastrointestinal motilitet, urinretention, sjældne og reversible. Patienter med obstruktiv urinvejssygdom har imidlertid øget risiko for urinretention..

Som med anden inhalationsterapi, inkl. bronkodilatatorer, nogle gange er der hoste, sjældnere - paradoksal bronkospasme.

I sjældne tilfælde er udviklingen af ​​allergiske reaktioner mulig, inkl. urticaria, angioødem, udslæt, oropharyngeal ødem og anafylaksi.

Der er isolerede rapporter om okulære komplikationer (pupildilatation, øget intraokulært tryk, vinkellukningsglaukom, øjensmerter), når de sprøjtes med ipratropiumbromid eller kombineres med beta₂-aerosolagonister til ipratropiumbromid i øjet. Patienter skal være i stand til at bruge den målte aerosol korrekt.

Interaktion

Det forstærker bronkodilatatoreffekten af ​​beta-adrenomimetika og xanthinderivater. Forbedrer den antikolinerge virkning af andre lægemidler.

Administration og dosering

Indånding.

Inhalationsvæske: voksne og børn over 12 år - 0,5 mg (40 dråber) 3-4 gange dagligt gennem en forstøver; børn 6-12 år - 0,25 mg (20 dråber) 3-4 gange om dagen gennem en forstøver; børn under 6 år - 0,1-0,25 mg (8-20 dråber) 3-4 gange om dagen (under lægeligt tilsyn). Den anbefalede dosis fortyndes med en fysiologisk opløsning til et volumen på 3-4 ml umiddelbart før brug. Dosen afhænger af inhalationsmetoden og sprayens kvalitet. Om nødvendigt udføres gentagne inhalationer i intervaller på mindst 2 timer..

Doseret aerosol til inhalation: voksne og børn over 6 år - 2 doser aerosol 4 gange dagligt, om nødvendigt kan dosis øges til 12 inhalationer om dagen.

Overdosis

Ingen specifikke symptomer på overdosering er blevet identificeret. Mindre manifestationer af systemisk antikolinerg virkning er mulige, såsom mundtørhed, nedsat tilpasning, øget hjerterytme. Symptomatisk behandling.

Forebyggende foranstaltninger

0,025% opløsning til inhalation indeholder et konserveringsmiddel benzalkoniumchlorid og en stabilisator ethylendiamintetraeddikesyre. Der er rapporter om, at disse stoffer, når de administreres i høje doser, kan forårsage bronkospasme hos nogle patienter.

Det anbefales ikke at overskride den etablerede daglige dosis, både til kortvarig og langvarig brug af lægemidlet.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter med glaukom med vinkellukning og vandladningsforstyrrelser på grund af godartet prostatahyperplasi..

Hvis stoffet ved et uheld kommer i øjnene på en patient med glaukom med vinkellukning, er en stigning i det intraokulære tryk mulig.

Øjensmerter eller ubehag, sløret syn, udseendet af en glorie og farvede pletter foran øjnene i kombination med konjunktival og hornhindehyperæmi kan være symptomer på et angreb af snævervinklet glaukom. Hvis nogen af ​​disse symptomer vises, skal du ordinere dråber, der forårsager en indsnævring af eleven og straks konsultere en øjenlæge.

Hvis patientens tilstand forværres, eller der ikke er nogen signifikant forbedring, er det nødvendigt at konsultere en læge for at fastlægge en plan for videre behandling. I tilfælde af en pludselig og hurtig stigning i åndenød (åndedrætsbesvær), skal du straks konsultere en læge.

Doseret aerosol Atrovent N bør kun ordineres til børn efter anbefaling fra en læge og under opsyn af voksne..

specielle instruktioner

Anbefales ikke til nødhjælp af et kvælningsangreb (bronkodilatatoreffekt udvikler sig senere end beta-adrenostimulanter).

Patienter med cystisk fibrose har øget sandsynlighed for at udvikle en afmatning i gastrointestinal motilitet..

Patienter skal være i stand til korrekt at bruge inhalationsaerosol med afmålt dosis af Atrovent N.

Når man bruger en freonfri form af en afmålt aerosol for første gang, kan patienter bemærke, at smagen af ​​det nye lægemiddel er noget forskellig fra den tidligere dosisform af det lægemiddel, der indeholder freon. Når man skifter fra en form for lægemidlet til en anden, bør patienter advares om en mulig ændring i smagen af ​​lægemidlet. Det skal rapporteres, at stofferne er udskiftelige, og at smag ikke er relevant for sikkerheden og effekten af ​​det nye lægemiddel..

Fabrikant

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Tyskland (inhalationsaerosol med afmålt dosis).

Boehringer Ingelheim Italy S.p.A., Italien, et datterselskab af Boehringer Ingelheim International GmbH, Tyskland (løsning til inhalation).

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Atrovent ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringstid for Atrovent ®

opløsning til inhalation 0,25 mg / ml - 5 år.

aerosol til inhalation doseret 20 μg / dosis - 3 år.

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

ATROVENT N 20MKG / DOSE 200DOSE 10ML AEROSOL

20MCG / DOSE + 200DOSE 10ML

Inhalations aerosol afmålt i form af en klar, farveløs væske, fri for suspenderede partikler

ipratropiumbromidmonohydrat 21 μg, hvilket svarer til indholdet af vandfrit ipratropiumbromid 20 μg Hjælpestoffer: absolut ethanol, renset vand, citronsyre, tetrafluorethan (HFA 134a, drivmiddel).

Doseringsregimen indstilles individuelt. Voksne og børn over 6 år ordineres 2 inhalationsdoser 4 På grund af manglen på fuldstændig information bør Atrovent® N kun anvendes til børn som anvist af en læge og under opsyn af voksne. Behovet for at øge dosis kan indikere behovet for at revidere hovedbehandlingen. Den samlede daglige dosis er ikke mere end 12 inhalationer. Til behandling af forværring af kroniske obstruktive lungesygdomme kan du bruge Atrovent®-opløsning til inhalation.

Bronchodilator - m-kolinerge receptorblokker

Det anbefales ikke at ordinere et lægemiddel til nødhjælp ved et angreb af bronchial astma (da bronchodilatoreffekten udvikler sig senere end hos beta-adrenerge agonister). Patienter med cystisk fibrose har øget risiko for at udvikle gastrointestinale motilitetsforstyrrelser. Patienten skal trænes i korrekt brug af Atrovent N doseret dosis inhalations aerosol. Patienten skal informeres om, at hvis inhalationen ikke er effektiv nok, eller tilstanden forværres, bør lægen konsulteres for at ændre behandlingsplanen. I tilfælde af pludselig opstart og hurtig progression af åndenød skal patienten også straks konsultere en læge. I tilfælde af et symptom på et angreb af vinkellukningsglaukom (øjenpine, ubehag, sløret syn, udseendet af en glorie og farvede pletter foran øjnene i kombination med konjunktival og hornhindehyperæmi), skal dråber ordineres, der forårsager en indsnævring af pupillen og straks konsultere en øjenlæge.

Med samtidig anvendelse af beta2-adrenomimetika og xanthinderivater forstærker den bronchodilaterende virkning af Atrovent N.Med samtidig anvendelse af Atrovent N med antiparkinsonmedicin, kinidin, tricykliske antidepressiva, forbedres den antikolinerge effekt af lægemidlet. Ved samtidig anvendelse af Atrovent N med andre antikolinerge lægemidler bemærkes en additiv virkning.

Bronchodilator - m-kolinerge receptorblokker. Blokerer m-kolinerge receptorer til glatte muskler i bronkierne (hovedsageligt på niveau med store og mellemstore bronkier) og undertrykker refleksbronkokonstriktion. Strukturelt svarende til acetylcholinmolekylet er det en konkurrencedygtig antagonist. Forhindrer bronkospasme som følge af indånding af cigaretrøg, kold luft, virkningen af ​​forskellige lægemidler og eliminerer også bronkospasmer forbundet med vagusnervens indflydelse. Ved indånding har det praktisk talt ikke en resorptiv virkning (til udvikling af takykardi er det nødvendigt at inhalere ca. 500 doser, mens kun 10% når de små bronkier og alveoler, og resten lægger sig i svælget eller mundhulen og sluges). Hos patienter med bronkospasme associeret med KOL (kronisk bronkitis og lungeemfysem) forbedrer lægemidlet respiratoriske funktionsindikatorer: FEV1 og den gennemsnitlige tvungen ekspiratoriske strømningshastighed FEF25-75% stiger med 15% eller mere inden for 15 minutter efter indgivelse af lægemiddel. Den maksimale effekt opnås efter 1-2 timer og fortsætter hos de fleste patienter op til 6 timer efter administration af ipratropiumbromid. Hos 40% af patienterne med bronkialastma er der en signifikant forbedring i eksterne respirationsparametre (FEV1 steg med 15% eller mere).

Absorption Ved indånding er ipratropiumbromid karakteriseret ved lav absorption fra slimhinderne i luftvejene. Det absorberes praktisk talt ikke i fordøjelseskanalen. Fordeling og stofskifte Dårligt opløseligt i fedt og trænger dårligt ind i biologiske membraner. Det metaboliseres med dannelsen af ​​8 farmakologisk inaktive og svagt aktive metabolitter med antikolinerg virkning. Kumulerer ikke. Tilbagetrækning Ved indånding udskilles ipratropiumbromid primært gennem tarmene. Cirka 25% af den administrerede dosis udskilles uændret, resten er metabolitter. Nogle af metabolitterne udskilles også af nyrerne..

- Kronisk obstruktiv lungesygdom (inklusive kronisk obstruktiv bronkitis, lungeemfysem) - Mild til moderat bronchial astma (især med samtidig sygdomme i det kardiovaskulære system).

- Jeg graviditet trimester; - overfølsomhed over for atropin og dets derivater - overfølsomhed over for ipratropiumbromid og andre komponenter i lægemidlet. Med forsigtighed skal lægemidlet ordineres til glaukom med vinkellukning, obstruktion af urinveje (inklusive prostatahyperplasi) under amning (amning) såvel som børn under 6 år.

ingen specifikke symptomer på overdosering er blevet identificeret. I betragtning af bredden af ​​den terapeutiske virkning og den lokale indgivelsesvej for Atrovent N er forekomsten af ​​alvorlige antikolinerge symptomer usandsynlig. Mulige mindre manifestationer af systemisk antikolinerg virkning

De mest almindelige bivirkninger: hovedpine, kvalme, mundtørhed, øget sputumviskositet. Virkninger forbundet med lægemidlets antikolinerge virkning: supraventrikulær takykardi, hjertebanken, nedsat tilpasning, nedsat sekretion af svedkirtler, nedsat gastrointestinal motilitet, urinretention (på grund af lav systemisk absorption af lægemidlet observeres de sjældent og er reversible). Patienter med obstruktiv urinvejssygdom har øget risiko for urinretention. Fra åndedrætssystemet: hoste er mulig; sjældent - paradoksal bronkospasme. Fra siden af ​​synsorganet: I nogle tilfælde, når en aerosol kommer ind i øjnene, observeres dilatation af pupiller, øget intraokulært tryk (især hos patienter med vinkellukningsglaukom), vinkellukningsglaukom og øjensmerter. Øjensmerter eller ubehag, sløret syn, udseendet af en glorie og farvede pletter foran øjnene i kombination med konjunktival og hornhindehyperæmi kan være symptomer på et angreb af vinkellukningsglaukom. Allergiske reaktioner: mulig hududslæt, kløe, angioødem i tungen, læber og ansigt, urticaria, laryngospasme, bronkospasme, eksudativ erythema multiforme, anafylaktiske reaktioner.

10 ml (200 doser) - dåser i rustfrit stål med doseringsventil og mundstykke (1) - papkasser.

Atrovent n 20mkg / dosis 200doser afmålt dosis inhalations aerosol

• Alle apoteker
• Favorit

anbefalede produkter

Produkt information

• Dosis: 20 mcg / dosis
• Emballage: N1
• Frigørelsesform: doseret aerosol til indånding Aktiv ingrediens: ->
• Pakning: score aerosus. alun. med doser. ventil.
• Producent: Boehringer Ingelheim Pharma
• Fremstillingsanlæg: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)
• Aktiv ingrediens: Ipratropiumbromid

Brugsvejledning Atrovent n 20 mg / dosis 200 doser aerosol til inhalationsmåling

Sammensætning og form for frigivelse

Aerosol - 1 inhalationsdosis:

• Aktivt stof: ipratropiumbromidmonohydrat 21 μg, hvilket svarer til indholdet af vandfrit ipratropiumbromid 20 μg.
• Hjælpestoffer: absolut ethanol - 8,415 mg, renset vand - 281 μg, citronsyre - 2 μg, tetrafluorethan (HFA 134a, drivmiddel) - 47,381 mg.

10 ml (200 doser) - dåser i rustfrit stål med doseringsventil og mundstykke (1) - papkasser.

Beskrivelse af doseringsformen

Inhalations aerosol afmålt i form af en klar, farveløs væske, fri for suspenderede partikler.

farmakologisk virkning

Bronchodilator. Blokerer m-kolinerge receptorer for glatte muskler i det tracheobronchiale træ og undertrykker refleksbronkokonstriktion. Strukturelt svarende til acetylcholinmolekylet er det konkurrencedygtigt.

Bronchodilaterende lægemiddel, m-kolinerge receptorblokker. Blokerer m-kolinerge receptorer for glatte muskler i det tracheobronchiale træ og undertrykker refleksbronkokonstriktion. Strukturelt svarende til acetylcholinmolekylet er det en konkurrencedygtig antagonist. Antikolinergika forhindrer en stigning i den intracellulære koncentration af calciumioner, som opstår på grund af interaktion mellem acetylcholin og m-kolinerge receptorer placeret i bronkiernes glatte muskler.

Frigivelsen af ​​calciumioner sker ved hjælp af sekundære mediatorer (mediatorer), som inkluderer inositoltriphosphat (ITP) og diacylglycerol (DAG). Effektivt forhindrer bronchokonstriktion som følge af indånding af cigaretrøg, kold luft, virkningen af ​​forskellige bronchokonstriktorer og eliminerer også bronkospasmer forbundet med vagusnervens indflydelse.

Ved indånding har det praktisk talt ikke en resorptiv virkning. Bronkodilatation, der forekommer efter inhalation af Atrovent® N, er hovedsageligt en konsekvens af lægemidlets lokale og specifikke virkning på lungerne og ikke resultatet af dets systemiske indflydelse. Ipratropiumbromid har ingen negativ effekt på slimudskillelse i luftvejene, slimhindeclearance og gasudveksling.

I kontrollerede 85-90-dages undersøgelser udført hos patienter med bronkospasme på grund af KOL, kronisk bronkitis og lungeemfysem blev der observeret en signifikant forbedring i lungefunktionen inden for 15 minutter, nået et maksimum efter 1-2 timer og varede op til 4-6 timer.

Hos patienter med bronkialastma bemærkes en signifikant forbedring i funktionen af ​​ekstern åndedræt hos 51% af patienterne.

Farmakokinetik

Den terapeutiske virkning af Atrovent®-N er en konsekvens af dets lokale virkning i luftvejene. Udviklingen af ​​bronkodilatation er ikke parallel med de farmakokinetiske parametre.

Efter indånding kommer normalt 10-30% af dosis af lægemidlet ind i lungerne (afhængigt af doseringsform og inhalationsmetode). Det meste af dosis sluges og kommer ind i fordøjelseskanalen. En del af dosen, der kommer ind i lungerne, når hurtigt den systemiske cirkulation (inden for få minutter).

Den generelle systemiske biotilgængelighed af ipratropiumbromid, når det tages oralt og ved inhalation, er henholdsvis 2% og 7-28%. Således er virkningen af ​​den indtagne del af tiotropiumbromid på systemisk eksponering ubetydelig..

Plasmaproteinbinding er minimal (mindre end 20%).

De kinetiske parametre, der beskriver fordelingen af ​​ipratropiumbromid, blev beregnet baseret på dets plasmakoncentrationer efter intravenøs administration. Et hurtigt bifasisk fald i plasmakoncentration observeres. Den tilsyneladende Vd i ligevægt er ca. 176 l (ca. 2,4 l / kg).

Ipratropiumbromid, som er en kvaternær ammoniumforbindelse, trænger ikke ind i placentabarrieren og BBB.

Efter IV-administration metaboliseres ca. 60% af dosis ved oxidation, hovedsageligt i leveren.

Kendte metabolitter dannet ved hydrolyse, dehydrering eller adskillelse af hydroxymethylgruppen fra tropinsyre og udskilles i urinen binder svagt til muskarinreceptorer og betragtes som inaktive.

T1 / 2 i terminalfasen er ca. 1,6 timer. Den samlede clearance af ipratropiumbromid er 2,3 ml / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Den totale renale udskillelse (inden for 6 dage) af den isotopmærkede dosis (inklusive moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% efter intravenøs administration, 9,3% efter oral administration og 3,2% efter inhalation. Den samlede isotopmærkede dosis udskilt gennem tarmen var 6,3% efter intravenøs administration, 88,5% efter oral administration og 69,4% efter inhalation. Således udskilles den isotopmærkede dosis efter IV-administration hovedsageligt gennem nyrerne. T1 / 2 af moderforbindelsen og metabolitterne er 3,6 timer.

Farmakodynamik

Det har en udtalt bronkodilaterende virkning og forhindrer udviklingen af ​​bronkospasme. Forårsager et fald i udskillelsen af ​​kirtlerne i bronkialslimhinden.

Klinisk farmakologi

Bronchodilator - m-kolinerge receptorblokker.

Instruktioner

Betingelser for brug af stoffet

Korrekt brug af lægemidlet er vigtigt for en vellykket terapi..

Før du bruger en ny inhalator for første gang, skal du tage inhalatoren på hovedet, fjerne beskyttelseshætten og foretage 2 injektioner i luften ved at trykke på bunden af ​​dåsen 2 gange.

Hver gang du bruger en afmålt aerosol, skal følgende regler overholdes:

1. Fjern beskyttelseshætten.
2. Tag en dyb indånding.
3. Mens du holder inhalatoren, skal du stramme dine læber tæt rundt om mundstykket. Pilen og bunden af ​​dåsen skal pege opad.
4. Start indånding og tryk samtidigt fast på bunden af ​​ballonen, indtil der frigives en inhalationsdosis. Fortsæt med at inhalere langsomt maksimalt og hold vejret i et par sekunder. Fjern derefter mundstykket fra munden og ånder langsomt ud. Gentag trinene fra trin 2 for at modtage den anden inhalationsdosis.
5. Sæt en beskyttelseshætte på efter brug af inhalatoren.
6. Hvis aerosolinhalatoren ikke har været brugt i mere end 3 dage, skal du trykke på ventilen en gang før brug.

Ballonen er ikke gennemsigtig, så det er umuligt at bestemme med øjet, hvornår den bliver tom. Inhalatoren indeholder 200 inhalationsdoser. Efter at alle doser er brugt, kan flasken stadig synes at indeholde en lille mængde væske. Inhalatoren skal dog udskiftes som ellers kan den krævede terapeutiske dosis muligvis ikke opnås. Mængden af ​​medikament i din inhalator kan kontrolleres på følgende måder:

• ryst beholderen, dette viser, om der er væske tilbage i den;
• en anden måde er at fjerne plastmundstykket fra flasken og placere flasken i en vandbeholder. Indholdet af cylinderen kan estimeres afhængigt af dens placering i vandet..

Inhalatoren skal rengøres mindst en gang om ugen. Det er vigtigt at holde inhalatorens mundstykke rent for at forhindre indtrængning af ethvert lægemiddel, der kan blokere frigørelsen af ​​aerosolen..

Fjern først beskyttelseshætten under rengøringen, og fjern ballonen fra inhalatoren. Før en strøm af varmt vand gennem inhalatoren, og sørg for at fjerne stoffet og / eller synligt snavs.

Rengør inhalatoren efter rengøring og lad den lufttørre uden brug af varmeanordninger. Så snart mundstykket er tørt, skal du indsætte dåsen i inhalatoren og tage beskyttelseshætten på.

Plastmundstykket er specielt designet til brug af den afmålte aerosol Atrovent® N og tjener til nøjagtig dosering af lægemidlet. Dette mundstykke bør ikke bruges sammen med andre doserede aerosoler. Brug ikke Atrovent® N-doseret aerosol med andre mundstykker..

Aerosolen i dåsen er under tryk.

Cylinderen må ikke åbnes eller opvarmes til mere end 50 ° C.

Indikationer til brug

• KOL (inklusive kronisk obstruktiv bronkitis, lungeemfysem);
• bronkialastma med let til moderat sværhedsgrad (især ved samtidig sygdomme i det kardiovaskulære system).

Kontraindikationer til brug

• Overfølsomhed over for atropin og dets derivater;
• overfølsomhed over for ipratropiumbromid og andre komponenter i lægemidlet;
• Jeg graviditet trimester.

Med forsigtighed: vinkellukningsglaukom, urinvejsobstruktion, cystisk fibrose, barndom.

Brug under graviditet og børn

Sikkerheden ved brug af Atrovent®-N under graviditet hos mennesker er ikke fastlagt..

Når man ordinerer et lægemiddel til en mulig eller bekræftet graviditet, skal man tage hensyn til forholdet mellem de forventede fordele ved at ordinere lægemidlet til moderen og den mulige risiko for fosteret..

Brug af Atrovent®-N i graviditetens første trimester er kontraindiceret. Ordination af lægemidlet i II og III trimester af graviditeten er kun mulig, hvis den tilsigtede fordel ved terapi for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

I prækliniske studier blev der ikke fundet embryotoksiske eller teratogene virkninger af lægemidlet efter inhalation af lægemidlet i doser, der var signifikant højere end de anbefalede doser hos mennesker..

Det vides ikke, om ipratropiumbromid udskilles i modermælken. Det er dog usandsynligt, at ipratropiumbromid, især ved indånding, kan komme ind i barnets krop med mælk i betydelige mængder. Men mens du bruger stoffet Atrovent®-N, bør ammende mødre være forsigtige.

Der er ingen kliniske data om effekten af ​​ipratropiumbromid på fertiliteten. Under brugen af ​​ipratropiumbromid i prækliniske studier blev der ikke fundet en negativ effekt på fertiliteten.

Anvendelse hos børn

Med forsigtighed skal lægemidlet ordineres til børn under 6 år.

Bivirkninger

Mange af de anførte uønskede virkninger kan skyldes de antikolinerge egenskaber ved Atrovent ®. Som med enhver inhalationsbehandling er lokal irritation mulig, når du bruger Atrovent ®.

Bivirkningerne blev bestemt på basis af data opnået i kliniske studier og under farmakologisk overvågning af brugen af ​​lægemidlet efter dets registrering..

De mest almindelige rapporterede bivirkninger i kliniske forsøg var hovedpine, halsirritation, hoste, mundtørhed, nedsat gastrointestinal motilitet (inklusive forstoppelse, diarré og opkastning), kvalme og svimmelhed..

Allergiske reaktioner: overfølsomhed, anafylaktiske reaktioner, angioødem, urticaria.

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed.

Fra siden af ​​synsorganet: sløret syn, mydriasis, øget intraokulært tryk, glaukom, øjensmerter, udseendet af en glorie omkring objekter, konjunktival hyperæmi, hornhindeødem, nedsat indkvartering.

Fra det kardiovaskulære system: hjertebanken, supraventrikulær takykardi, atrieflimren, øget hjerterytme.

Fra luftvejene: irritation af svælgslimhinden, hoste, bronkospasme, paradoksal bronkospasme, laryngospasme, ødem og tørhed i svælgslimhinden.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, nedsat gastrointestinal motilitet, diarré, forstoppelse, opkastning, stomatitis, hævelse af mundslimhinden.

Fra urinsystemet: urinretention.

Fra huden og subkutant væv: udslæt, kløe.

Lægemiddelinteraktioner

Langvarig kombineret anvendelse af inhalationer af Atrovent ® N med andre antikolinerge lægemidler er ikke undersøgt, og derfor anbefales langvarig kombineret anvendelse ikke.

Beta-adrenerge lægemidler og xanthinderivater kan forbedre bronchodilatoreffekten af ​​Atrovent® N.

Den antikolinerge virkning forstærkes ved samtidig anvendelse med antiparkinsonmedicin, kinidin, tricykliske antidepressiva.

Dosering

Doseringsregimen indstilles individuelt. Under behandlingen skal patienterne være under lægeligt tilsyn. Den anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides under både akut- og vedligeholdelsesbehandling..

Hvis behandlingen ikke fører til signifikant forbedring, eller hvis patientens tilstand forværres, er en læge konsultation nødvendig for at ændre behandlingsplanen. Hvis åndenød (åndenød) forværres uventet eller hurtigt, skal du straks kontakte din læge.

Følgende doser anbefales (medmindre et andet doseringsregime er ordineret).

Voksne og børn over 6 år ordineres 2 inhalationsdoser (injektion) 4 gange om dagen. Fordi behovet for at øge doserne indikerer det mulige behov for yderligere behandlingsmetoder, som regel bør mere end 12 inhalationsdoser ikke bruges i løbet af dagen.

Til behandling af pludselige forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom kan Atrovent® opløsning til inhalation være indiceret.

Hos børn bør Atrovent® N kun bruges som anvist af en læge og under opsyn af voksne (på grund af utilstrækkelig information).

Overdosis

Symptomer: ingen specifikke symptomer på overdosering er blevet identificeret. I betragtning af bredden af ​​den terapeutiske virkning og den lokale indgivelsesvej for Atrovent ® er det usandsynligt, at der forekommer alvorlige antikolinerge symptomer. Mulige mindre manifestationer af systemisk antikolinerg virkning (inklusive mundtørhed, sløret syn, øget hjerterytme).

Behandling: udførelse af symptomatisk behandling.

Forebyggende foranstaltninger

Efter brug af lægemidlet Atrovent® N kan øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner forekomme som vist i sjældne tilfælde af udslæt, urticaria, angioødem, oropharyngeal ødem, bronkospasme og anafylaksi.

Atrovent ® N kan, ligesom andre inhalerede lægemidler, forårsage paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. I tilfælde af paradoksal bronkospasme skal brugen af ​​Atrovent ® N stoppes med det samme, og alternativ behandling bør ordineres.

Øjenkomplikationer

Atrovent ® N bør anvendes med forsigtighed til patienter, der er tilbøjelige til at udvikle glaukom med vinkellukning..

Der er isolerede rapporter om komplikationer fra øjnene (inklusive udvikling af mydriasis, øget intraokulært tryk, udvikling af vinkellukningsglaukom, smerter i øjnene) i tilfælde hvor inhaleret ipratropiumbromid (anvendes alene eller i kombination med en beta-agonist₂-adrenerge receptorer) kommer ind i øjnene.

Symptomer på akut vinkellukningsglaukom kan omfatte smerte eller ubehag i øjnene, sløret syn, glorier på genstande og farvede pletter foran øjnene kombineret med rødme i øjet på grund af injektion af konjunktivalskar og hornhindeødem. Hvis der udvikles en kombination af disse symptomer, er brugen af ​​øjendråber, der reducerer det intraokulære tryk, indiceret og øjeblikkelig konsultation med en specialist.

Patienter skal instrueres i korrekt brug af Atrovent ® N.

Der skal udvises forsigtighed for at forhindre, at aerosolen kommer ind i øjnene. Da aerosolen kun frigives fra cylinderampullen, når patienten trykker på den og trænger ind i mundstykket i mundhulen, er der ringe risiko for, at den kommer i øjnene..

Effekt på urinvejene

Atrovent ® N bør anvendes med forsigtighed til patienter med eksisterende obstruktion af urinvejen (for eksempel med prostatahyperplasi eller obstruktion af blærehalsen).

Overtrædelse af gastrointestinal motilitet

Patienter med cystisk fibrose kan være disponeret for gastrointestinale motilitetsforstyrrelser.

Patienter skal anvende Atrovent ® N-doseret inhalationsaerosol. Patienten skal informeres om, at hvis inhalationen ikke er effektiv nok, eller tilstanden forværres, bør lægen konsulteres for at ændre behandlingsplanen. I tilfælde af pludselig opstart og hurtig progression af åndenød skal patienten også straks konsultere en læge..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Lægemidlets virkning på evnen til at føre køretøjer og brugsmekanismer er ikke blevet undersøgt specifikt. Patienter skal dog underrettes om, at der under behandling med Atrovent ® N kan udvikle uønskede fænomener som svimmelhed, forstyrrelse af boligen, mydriasis, sløret syn. Derfor skal der udvises forsigtighed, når du kører bil eller bruger maskiner..